"百特"甦復能吸入劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

"百特"甦復能吸入劑

百特醫療產品股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 (12350071) - desflurane - 吸入用液劑 - desflurane (2804001800) ml - desflurane - 吸入性全身麻醉劑。說明:麻醉誘導 desflurane適用於成人在住院及門診手術誘導期之吸入性麻醉劑。禁用做為兒科病患誘導用之吸入性麻醉劑,因為它會導致中至重度的上呼吸道不良反應。 麻醉維持 適用於成人與兒科病患住院或門診手術之吸入性麻醉維持。若以本藥以外之吸入性麻醉來誘導與氣管插管,可用在小孩及嬰兒麻醉維持。不適用於非插管之幼童麻醉維持,因為極可能造成幼童之呼吸不良反應,包括:咳嗽、咽喉痙攣或刺激分泌產生。

欣保富力靜脈營養輸注液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

欣保富力靜脈營養輸注液

台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 (23525106) - isoleucine;;leucine;;lysine hcl;;methionine;;threonine;;valine;;arginine;;histidine hcl monohydrate;;alanine;;glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll);;aspartic acid;;glutamic acid;;proline;;serine;;phenylalanine;;tryptophan;;glucose monohydrate;;sodium hydroxide;;sodium chloride;;sodium acetate trihydrate (eq to sodium acetate 3h2o );;sodium dihydrogen phosphate dihydrate;;potassium acetate;;magnesium acetate tetrahydrate;;calcium chloride dihydrate;;zinc acetate dihydrate;;triglycerides medium chain;;soybean oil ( eq to soya bean oil) - 注射劑 - potassium acetate (4008000100) mg; sodium acetate trihydrate (eq to sodium acetate 3h2o ) (4008000670) mg; calcium chloride dihydrate (4012000350) mg; magnesium acetate tetrahydrate (4012001450) mg; sodium chloride (4012002100) mg; glucose monohydrate (4020000760) (eq. to anhydrous glucose 64.0mg)mg; soybean oil ( eq to soya bean oil) (4020001600) mg; alanine (4020100200) mg; arginine (4020100300) mg; aspartic acid (4020100400) mg; glutamic acid (4020100700) mg; histidine hcl monohydrate (4020100915) (eq. to histidine 1.0 mg)mg; isoleucine (4020101000) mg; leucine (4020101200) mg; lysine hcl (4020101310) (eq. to lysine 1.81mg)mg; methionine (4020101500) mg; phenylalanine (4020101700) mg; proline (4020101800) mg; serine (4020101900) mg; threonine (4020102000) mg; tryptophan (4020102100) mg; valine (4020102300) mg; glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll) (4020102400) mg; sodium dihydrogen phosphate dihydrate (5612002611) mg; triglycerides medium chain (5640001102) mg; zinc acetate dihydrate (9200010550) ug; sodium hydroxide (9600028200) mg - combinations - 患者在無法使用或不適宜或不充足使用口服,腸道營養劑時,作為靜脈營養治療之熱量、必需脂肪酸、胺基酸、電解質及液體的補充。

優麗舒保濕型點眼液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

優麗舒保濕型點眼液

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓 (53653958) - glycerin (eq to glycerol);;carboxymethylcellulose sodium (eq to sodium carboxymethylcellulose) - 點眼液劑 - carboxymethylcellulose sodium (eq to sodium carboxymethylcellulose) (9600006310) mg; glycerin (eq to glycerol) (9600013500) mg - artificial tears and other indifferent preparations - 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。

赫珠瑪 凍晶注射劑150毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

赫珠瑪 凍晶注射劑150毫克

台灣賽特瑞恩有限公司 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 (52422868) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013004800) mg - trastuzumab - (一)使用於下列her2 過度表現或her2 基因amplification 之早期乳癌、轉移性乳癌病人。1. 早期乳癌(ebc)(1) 經外科手術、化學療法 (術前或術後) 之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide 治療,再合併paclitaxel 或docetaxel 之輔助療法。(3) 與 docetaxel及carboplatin 併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)。2. 轉移性乳癌(mbc)(1) 單獨使用於曾接受過一次 (含) 以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。(二) 轉移性胃癌 (mgc)合併capecitabine (或5-fluorouracil) 及 cisplatin 適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌 (或胃食道接合處腺癌) 的治療。

帕特捷 筆型注射液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

帕特捷 筆型注射液

台灣美強股份有限公司 台北市中山區南京東路二段66號4樓 (12133650) - apomorphine hcl - 注射劑 - apomorphine hcl (5620000110) mg - apomorphine - 改善巴金森氏病後期藥效波動現象,如:levodopa或其他dopamine作用劑(bromocriptine、lisuride、pergolide)製劑無法適當地控制病患之運動不能、暫時性肌麻痺等症狀。

易錠好發泡顆粒劑250毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

易錠好發泡顆粒劑250毫克

韋淳貿易股份有限公司 台北市中山區松江路65號4樓 (84476438) - acetaminophen (eq to paracetamol) - 發泡顆粒劑 - acetaminophen (eq to paracetamol) (2808000100) mg - paracetamol - 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉痠痛、月經痛)。

安保福憂停膠囊20公絲 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

安保福憂停膠囊20公絲

鴻汶醫藥實業有限公司 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓 (23721634) - fluoxetine hydrochloride - 膠囊劑 - fluoxetine hydrochloride (2816401310) mg - fluoxetine - 抑鬱症、暴食症、強迫症。

守肺佳氣管吸入懸浮液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

守肺佳氣管吸入懸浮液

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958) - disaturated phosphatidylcholine;;bovine lung lipids;;dipalmitoyl phosphatidylcholine;;phospholipid - 鼻用吸入劑 - phospholipid (9200006700) mg; bovine lung lipids (9200035200) q.s.; dipalmitoyl phosphatidylcholine (9900053000) q.s.; disaturated phosphatidylcholine (9900053100) 11-15.5mg - other nasal preparations - 預防和治療早產兒之呼吸窘迫症(RESPIRATION        DISTRESS SYNDROME)。

癌吉清凍晶注射劑440毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

癌吉清凍晶注射劑440毫克

台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - ogivri應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明:1. 早期乳癌(ebc)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(mbc)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mgc)ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明:(1) her2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗),請參照相關檢測套組仿單中適應症,確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高her2蛋白表現(ihc2+/fish+或ihc3+)之族群。her2次族群分析結果顯示,her2蛋白表現較低(ihc 0/fish+: hr 0.92; ihc1+/fish+: hr 1.24)的族群的療效總體提升不高,反之,her2蛋白表現較高(ihc2+/fish+: hr 0.75; ihc 3+/fish+: hr 0.58)的族群的療效總體提升較高。

類克凍晶注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

類克凍晶注射劑

台田藥品股份有限公司 臺北市南港區市民大道七段8號14樓之1 (22606538) - infliximab - 凍晶注射劑 - infliximab (9200081100) mg - infliximab - 1. 克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解;適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2. 小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators)反應不佳之小兒(6-17歲)中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3. 潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-mp)或azathioprine (aza)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。4. 小兒潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-mp)或azathioprine (aza)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎小兒(6-17歲)病人。5. 類風濕性關節炎:與methotrexate併用,減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀,抑制結構性損傷的惡化,經haq-di量表評估,可改善日常生活功能。6. 僵直性脊椎炎:減緩活動性疾病病人的徵兆及症狀。