安保福憂停膠囊20公絲

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
01-06-2020

有效成分:

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE

可用日期:

鴻汶醫藥實業有限公司 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓 (23721634)

ATC代码:

N06AB03

药物剂型:

膠囊劑

组成:

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE (2816401310) MG

每包单位数:

瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Apotex inc. - Etobicoke 50 Steinway Boulevard,Etobicoke, Ontario, Canada M9W 6Y3 CA

治疗领域:

fluoxetine

疗效迹象:

抑鬱症、暴食症、強迫症。

產品總結:

有效日期: 2024/03/30; 英文品名: APO-FLUOXETINE CAPSULES 20MG

授权日期:

1999-03-30

资料单张

                                安
安安
安保福憂停膠囊
保福憂停膠囊
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保福憂停膠囊
20
20
20
20 公絲
公絲
公絲
公絲
衛署藥輸字第022438 號
APO-FLUOXETINE CAPSULES 20MG
本藥須由醫師處方使用
概說:
Fluoxetine
Hydrochloride是一種口服抗抑鬱劑,化學上不屬於三環、四
環、或其他現有的抗抑鬱劑。結構式是﹙±﹚–N–methyl–3–phenyl–3–[﹙α.
α.α.–trifluoro–p–tolyl﹚] oxylpropylamine
hydrochloride,分子式C
13
H
18
F
3
NO.HCl,分子量345.79。 Fluoxetine hydrochloride
是一種白至灰白色的結晶
固體,水溶解度是14mg/ml.
每膠囊含 Fluoxetine hydrochloride 相當於 20 公絲﹙64.7
微摩爾的
Fluoxetine﹚。
每膠囊含賦形劑Anhydrous lactose、Starch 、stearic
acid、Talc、Caps#3
Ivory Opaque/Lt. Green Opaque APO 20。
臨床藥理:
藥效動力學:
Fluoxetine作為抗抑鬱劑與抗強迫症作用的機轉,主要為抑制中樞神經對
血清緊素(Serotonin)的再吸收。臨床研究顯示 Fluoxetine
抑制血清緊素的再
吸收到血小板。動物試驗的結果顯示Fluoxetine對血清緊素比對正腎上腺素為
更強而有力的抑制劑。
傳統三環抗抑鬱劑的作用機轉假說認為它與蕈毒素(muscarinie)組織胺
(histaminergic)接受器的拮抗作用所引起的抗膽鹼激素(anticholinergic),
鎮靜,及心臟血管效應有關。Fluoxetine
與這些神經傳導接受器及腦部神經組
織膜之接受器的結合力遠比三環藥物來得小。
吸收、分佈、代謝及排泄:
生體可用率…人體內,口服單劑量40公絲的Fluoxetine,最高血中濃度可
在6~8小時內達到15~55ng/ml.。
雖然食物可能延遲Fluoxetine
的吸收,但是並不會影響Fluoxetine 的生
體可用率,因此Fluoxetine可空腹服用或與食物倂服。
蛋白結合…體外實驗顯示,介於200~1000ng/ml.的濃度,也就是94.5%所
攝取的量會與血清蛋白(包括白蛋白及α-1-glycoprotein)結合。Fluoxetine
與高蛋白結合藥物相互之
                                
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