帕特捷 筆型注射液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
06-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
04-06-2020

有效成分:

APOMORPHINE HCL

可用日期:

台灣美強股份有限公司 台北市中山區南京東路二段66號4樓 (12133650)

ATC代码:

N04BC07

药物剂型:

注射劑

组成:

APOMORPHINE HCL (5620000110) MG

每包单位数:

盒裝;;筆裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

BRITANNIA PHARMACEUTICALS LTD. 200 Longwater Avenue, Reading Berkshire,RG2 6GP ,UK GB

治疗领域:

apomorphine

疗效迹象:

改善巴金森氏病後期藥效波動現象,如:LEVODOPA或其他DOPAMINE作用劑(BROMOCRIPTINE、LISURIDE、PERGOLIDE)製劑無法適當地控制病患之運動不能、暫時性肌麻痺等症狀。

產品總結:

有效日期: 2025/09/21; 英文品名: APO-GO PEN 10MG/ML

授权日期:

2000-09-21

资料单张

                                帕特捷筆型注射液
衛署藥輸字第
023000
號
APO-GO

Pen 10 mg/ml Solution for Injection
本藥限由醫師使用
【成份】
APO-go

Pen
每
1 ml
含
Apomorphine Hydrochloride 10 mg
。賦形劑請參閱賦形劑清單。
【劑型】
注射劑、澄清無色溶液。
【適應症】
改善巴金森氏病後期藥效波動現象,如:
Levodopa
或其他
Dopamine
作用劑
(Bromocriptine
、
Lisuride
、
Pergolide)
製劑無法適當地控制病患之運動不能、暫時性肌麻痺等症狀。
【用法、用量】
本品為一皮下注射劑。
劑量:
成人
_ _
用法
1.
選擇適合使用本品的病人。
2.
病人應能夠辨識自己即將出現斷電
(“off”)
症狀,且有能力於需要時可自行注射,或者有負責照顧的人可為其施打本品。
3.
在開始使用本品治療前,通常需要至少持續二天給予
Domperidone
。
Domperidone
使用時需調整至最低有效劑量,並儘早停藥。使用
domperidone
和本品治療前應仔細評
估病人是否有
QT
間隔延長的危險因子,以確保使用本品治療的益處超過風險。
4.
首次使用
apomorphine
應在受控環境的專科醫療院所,病人需在有治療巴金森氏病經驗的醫師
(
如:神經科醫師
)
監督下使用,且於開始接受本品治療前,無論是否使用
dopamine agonists
,病人
levodopa
的治療已達最佳效果。
起始劑量
(threshold dose)
的訂定:
藉由漸增劑量的方式來訂定每一病人的適合劑量。建議按照下列方式:
在病人出現運動功能減退或斷電
(“off”)
症狀時,可皮下注射
1 mg apomorphine HCl (0.1 ml)
,約為
15 ~ 20 μg/kg
,於
30
分鐘後觀察病人的運動反應。
若沒有效果或效果不佳,則再予皮下注射
2 mg apomorphine HCl (0.2 ml)
作為第二劑量。且於
30
分鐘後,應可見病人有適切之臨床反應。
在持續注射期間,劑量可漸進式地增加,每次增加劑量時間間隔至少
40
分鐘,直至病人獲得滿意的運動反應
                                
                                阅读完整的文件