守肺佳氣管吸入懸浮液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

PHOSPHOLIPID;;BOVINE LUNG LIPIDS;;DISATURATED PHOSPHATIDYLCHOLINE;;DIPALMITOYL PHOSPHATIDYLCHOLINE

可用日期:

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958)

ATC代码:

R01AX

药物剂型:

鼻用吸入劑

组成:

PHOSPHOLIPID (9200006700) MG; BOVINE LUNG LIPIDS (9200035200) Q.S.; DIPALMITOYL PHOSPHATIDYLCHOLINE (9900053000) Q.S.; DISATURATED PHOSPHATIDYLCHOLINE (9900053100) 11-15.5MG

每包单位数:

小瓶裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

ABBVIE INC. 1401 SHERIDAN ROAD., NORTH CHICAGO, ILLINOIS 60064-4000, U.S.A. US

治疗领域:

Other nasal preparations

疗效迹象:

預防和治療早產兒之呼吸窘迫症（ＲＥＳＰＩＲＡＴＩＯＮ　　　　　　　　ＤＩＳＴＲＥＳＳ　ＳＹＮＤＲＯＭＥ）。

產品總結:

有效日期: 2027/11/14; 英文品名: SURVANTA 200MG/8ML/VIAL INTRATRACHEAL SUSPENSION

授权日期:

2017-07-28

资料单张

守肺佳氣管吸入懸浮液
Survanta 200mg/8ml/vial Intratracheal Suspension
本藥限由醫師使用
衛署藥輸字第
019595
號
敘述
Survanta (Beractant Intratracheal Suspension)
是一種僅供氣管內使用的無菌、無熱原之肺部界面活性
劑，且是天然牛肺萃取物。它含有三種合成的衍生脂質及界面活性劑相關之蛋白質，加上
colfosceril
palmitate (dipalmitoylphosphatidyl- choline)
、
palmitic acid
及
tripalmitin
，使組成標準化且模仿天然肺部
界面活性劑可降低表面張力的特性。此最後的組成可提供平均濃度
25 mg/mL
的磷脂質，包含
11.0
至
15.5
毫克
/
毫升的雙飽和磷脂醯膽鹼
(disaturated phosphatidylcholine)
及低於
1.0
毫克
/
毫升的蛋白質。
此配方是一種黃白色至淺棕色的不透明液體。
化學
以下為
Survanta (beractant )
指定所含的脂質及蛋白質特殊的組成範圍：
總磷脂質
(Total phosphate)
約
25
毫克
/
毫升
游離脂肪酸
(Free fatty acids)
1.4
至
3.5
毫克
/
毫升
三酸甘油酯
(Triglycerides)
0.5
至
1.75
毫克
/
毫升
蛋白質
(Protein)
0.1
至
1.0
毫克
/
毫升
這些成分懸浮於
0.9%
氯化鈉溶液並添加氮氣後加熱滅菌，若有需要可利用氫氧化鈉或鹽酸於滅菌前
將酸鹼值做適當調整。
Survanta
不含防腐劑。它的蛋白質成分由兩種厭水性、低分子量且與界面活性
劑相關之蛋白質組成，一般稱為
SP-B
和
SP-C
。它不含稱為
SP-A
之親水性、與界面活性劑相關之高
分子量蛋白質。
臨床藥理學
內生性的肺部界面活性劑能在呼吸時降低肺泡表面張力，且穩定肺泡以避免其在靜止時的肺間壓力下
塌陷。肺部界面活性劑的缺乏對早產兒會引起呼吸窘迫症
(RDS)
。
Survanta
能補充界面活性劑並恢復
這些新生兒的肺部表面活性。
活性作用
在體外試驗中，以
pulsating bubble surfactometer
及
Wilhelmy Surface Balance
方法可測出
Survanta
可
一再地降低表面張力至
8 dynes/cm