台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - anidulafungin - 凍晶注射劑 - anidulafungin (0812204600) (potency)mg - anidulafungin - 治療成人和1個月以上的兒童病人之侵襲性念珠菌感染

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立和生醫股份有限公司 台北市南港區忠孝東路6段21號8樓之1 (13141432) - ispaghula husk powder - 內服顆粒劑 - ispaghula husk powder (5612005020) mg - ispaghula (psylla seeds) - 緩解便秘。

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - temsirolimus - 注射劑 - temsirolimus (9250001400) mg - temsirolimus - 治療晚期腎細胞癌；患者需具有下列六個風險因子中至少三個以上因子：(1)距離初次診斷出腎細胞癌之時間未達一年、(2)karnofsky performance scale (kps)介於60至70之間、(3)血色素低於正常值、(4)矯正後血鈣值超過10mg/dl、(5)乳酸脫氫酶(lactate dehydrogenase)超過1.5倍正常值上限、(6)超過一個以上的器官有轉移病灶。用於曾經接受兩種化療處方治療失敗的成人被套細胞淋巴瘤

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - dexlansoprazole;;dexlansoprazole - 膠囊劑 - dexlansoprazole (5640003310) (tak-390)mg; dexlansoprazole (5640003310) (tak-390)mg - dexlansoprazole - 1.治療糜爛性食道炎 :可使用得喜胃通治療各種等級的糜爛性食道炎(ee)於含12歲以上病患，使用達8週。 2.維持糜爛性食道炎已治癒後的療效 :可使用得喜胃通維持已治癒ee的療效及緩解心灼熱於含12歲以上病患，於成人使用達6個月、12~17歲使用達16週。3.非糜爛性胃食道逆流疾病之症狀治療 :可使用得喜胃通治療有症狀的非糜爛性胃食道逆流疾病(gerd)所引起的心灼熱於含12歲以上病患，持續4週。

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天行貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路一段21號2樓 (11102308) - human immunoglobulin proteins with tetanus potency - 注射劑 - human immunoglobulin proteins with tetanus potency (8004000660) 250 antitoxin unitsu (unit) - tetanus immunoglobulin - 預防破傷風

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - coagulation factor ix - 凍晶注射劑 - coagulation factor ix (2012102310) iu - coagulation factor ix - rixubis (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童b型血友病患：• 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。rixubis 不適用於對b型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - coagulation factor ix - 凍晶注射劑 - coagulation factor ix (2012102310) iu - coagulation factor ix - rixubis (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童b型血友病患：• 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。rixubis 不適用於對b型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。