特癌適濃縮注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

TEMSIROLIMUS

可用日期:

美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410)

ATC代码:

L01EG01

药物剂型:

注射劑

组成:

TEMSIROLIMUS (9250001400) MG

每包单位数:

注射瓶;;小瓶裝;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

WYETH LEDERLE S.R.L. VIA FRANCO GORGONE, ZONA INDUSTRIALE IT-95100, CATANIA, ITALY IT

治疗领域:

temsirolimus

疗效迹象:

治療晚期腎細胞癌；患者需具有下列六個風險因子中至少三個以上因子：(1)距離初次診斷出腎細胞癌之時間未達一年、(2)Karnofsky Performance scale (KPS)介於60至70之間、(3)血色素低於正常值、(4)矯正後血鈣值超過10mg/dl、(5)乳酸脫氫酶(lactate dehydrogenase)超過1.5倍正常值上限、(6)超過一個以上的器官有轉移病灶。用於曾經接受兩種化療處方治療失敗的成人被套細胞淋巴瘤

產品總結:

有效日期: 2028/07/10; 英文品名: Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion

授权日期:

2008-07-10

资料单张

特癌適濃縮注射劑
TORISEL CONCENTRATE AND DILUENT FOR SOLUTION
FOR INFUSION
衛署藥輸字第024853號
本藥限由醫師使用
1 適應症
1.1
治療晚期腎細胞癌；患者需具有下列六個風險因子中至少三個以上因子：
1
距離初次診斷出腎細胞癌之時間未達一年
2
Karnofsky Performance Scale (KPS)
介於
60
至
70
之間
3
血色素低於正常值
4
矯正後血鈣值超過
10 mg/dL
5
乳酸脫氫
酉每
(lactate dehydrogenase)
超過
1.5
倍正常值上限
6
超過一個以上的器官有轉移病灶
1.2 被套細胞淋巴瘤(Mantle Cell Lymphoma, MCL)
用於曾經接受兩種化療處方治療失敗的成人被套細胞淋巴瘤。
2 用法用量
2.1.1 晚期腎細胞癌
針對治療晚期腎臟癌，
TORISEL
的建議劑量是每週輸注一次，每次輸注劑
量為
25 mg
，每次輸注時間為
30-60
分鐘。
TORISEL
的療程必須持續進行至已不再具任何臨床效益或發生無法接受的
毒性為止。
2.1.2 被套細胞淋巴瘤
以
temsirolimus
治療被套細胞淋巴瘤的建議起始劑量為：每週治療一次，每
次輸注劑量為
175 mg
，每次輸注時間為
30-60
分鐘，連續治療三週；接著改
以維持劑量接續治療：每週治療一次，每次輸注劑量為
75 mg
，輸注時間為
30-60
分鐘。在起始劑量
175 mg
治療期間，藥物不良反應的發生率可能會顯
著增加，且大多數的病人可能必須調降劑量或將療程延後。目前仍不清楚
起始治療劑量
(175 mg)
對於整體治療成效的影響。
疑似不良反應
(suspected adverse event)
之處置可能需要暫時中斷及
/
或依據下表之規範降低
temsirolimus
治療劑量。若延後給藥及
/
或醫療處置無法改善疑似之反應時，則應依據下表調降
temsirolimus
之
劑量。
降低劑量層級
降低劑量層級 起始劑量 維持劑量
a
175 mg 75 mg
-1 75 mg 50 mg
-2
50 mg 25 mg
a
在被套細胞淋巴瘤的臨床試驗中，可視每位病人的狀況給予二種不同層級的劑量調降
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