寬利安濃縮輸注液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

寬利安濃縮輸注液

吉帝藥品股份有限公司 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 (16647167) - dinutuximab beta - 注射液劑 - 主成分 () ; dinutuximab beta (1013009300) mg/ml - dinutuximab beta - 神經母細胞瘤:- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病的高危險性神經母細胞瘤,年齡12個月以上的病人,這些病人以前接受過誘導化學療法並至少達到了部分緩解,隨後進行了清髓治療和幹細胞移植 。- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病且具復發或難治性病史的神經母細胞瘤,年齡12個月以上的病人。

泰伏樂膠囊50毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

泰伏樂膠囊50毫克

台灣諾華股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (01516589) - dabrafenib mesylate (micronized) - 膠囊劑 - dabrafenib mesylate (micronized) (1013005310) (eq. to dabrafenib..….50 mg)mg - dabrafenib - 1. 黑色素瘤: dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用,可用於治療braf v600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的輔助治療: dabrafenib 與trametinib 併用,可用於治療braf v600 突變且完全切除後之第iii 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。3. 非小細胞肺癌: dabrafenib 與trametinib 併用,可用於治療braf v600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。4.braf v600e突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤:dabrafenib與trametinib併用,可用於治療braf v600e突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人,前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。使用限制:dabrafenib不可用於治療結腸直腸癌病人,因為這類病人已知對braf抑制作用具先天抗藥性。

泰伏樂膠囊75毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

泰伏樂膠囊75毫克

台灣諾華股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (01516589) - dabrafenib mesylate (micronized) - 膠囊劑 - dabrafenib mesylate (micronized) (1013005310) (eq. to dabrafenib..….75 mg)mg - dabrafenib - 1. 黑色素瘤: dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用,可用於治療braf v600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的輔助治療: dabrafenib 與trametinib 併用,可用於治療braf v600 突變且完全切除後之第iii 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。3. 非小細胞肺癌: dabrafenib 與trametinib 併用,可用於治療braf v600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。4.braf v600e突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤:dabrafenib與trametinib併用,可用於治療braf v600e突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人,前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。使用限制:dabrafenib不可用於治療結腸直腸癌病人,因為這類病人已知對braf抑制作用具先天抗藥性。

麥欣霓膜衣錠0.5毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

麥欣霓膜衣錠0.5毫克

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - trametinib dimethyl sulfoxide - 膜衣錠 - trametinib dimethyl sulfoxide (1013005710) (equivalent to trametinib......0.50 mg)mg - trametinib - 1. 黑色素瘤: trametinib 單一療法或與dabrafenib 併用,可用於治療罹患發生braf v600突變且無法切除或有轉移現象之成人性黑色素瘤( 請參閱第4.4 節和第5.1 節)。在先前接受braf 抑制劑療法時惡化的病人中,trametinib 單一療法並未展現出臨床活性( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的輔助治療: trametinib 與dabrafenib 併用,可用於治療braf v600 突變且經完全切除後之第iii 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。3. 非小細胞肺癌: dabrafenib 與trametinib 併用,可用於治療braf v600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。4. braf v600e突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤:trametinib與dabrafenib併用,可用於治療braf v600e突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人,前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。使用限制:trametinib不可用於治療結腸直腸癌病人,因為這類病人已知對braf抑制作用具先天抗藥性。

麥欣霓膜衣錠2毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

麥欣霓膜衣錠2毫克

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - trametinib dimethyl sulfoxide - 膜衣錠 - trametinib dimethyl sulfoxide (1013005710) (equivalent to trametinib......2.0 mg)mg - trametinib - 1. 黑色素瘤: trametinib 單一療法或與dabrafenib 併用,可用於治療罹患發生braf v600突變且無法切除或有轉移現象之成人性黑色素瘤( 請參閱第4.4 節和第5.1 節)。在先前接受braf 抑制劑療法時惡化的病人中,trametinib 單一療法並未展現出臨床活性( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的輔助治療: trametinib 與dabrafenib 併用,可用於治療braf v600 突變且經完全切除後之第iii 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。3. 非小細胞肺癌: dabrafenib 與trametinib 併用,可用於治療braf v600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。4.braf v600e突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤:trametinib與dabrafenib併用,可用於治療braf v600e突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人,前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。使用限制:trametinib不可用於治療結腸直腸癌病人,因為這類病人已知對braf抑制作用具先天抗藥性。

海派封管沖洗液10 USP 單位/毫升 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

海派封管沖洗液10 usp 單位/毫升

南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313) - heparin sodium - 注射液 - heparin sodium (2012400520) usp-u (usp unit) - heparin - 適應症:用於維持血管通道裝置的暢通。說明:本品不可用於抗凝血治療。

海派封管沖洗液100 USP 單位/毫升 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

海派封管沖洗液100 usp 單位/毫升

南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313) - heparin sodium - 注射液 - heparin sodium (2012400520) usp-u (usp unit) - heparin - 適應症:用於維持血管通道裝置的暢通。說明:本品不可用於抗凝血治療。

〝基立福〞 第九凝固因子複合體注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

〝基立福〞 第九凝固因子複合體注射劑

台灣綠十字股份有限公司 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 (71621557) - factor ii;;factor vii;;factor ix;;factor x - 凍晶注射劑 - 主成分 () ; factor ix (2012100700) (400-600)iu (international unit); factor ii (8004002900) (nmt)u (unit); factor vii (8004003000) (nmt)u (unit); factor x (8004003200) (nmt)u (unit) - coagulation factor ix, ii, vii and x in combination - 預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。

贊飛得注射劑2 g/0.5 g 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

贊飛得注射劑2 g/0.5 g

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - avibactam sodium;;ceftazidime (5h2o) - 乾粉注射劑 - avibactam sodium (0805000000) [equivalent to 500 mg avibactam free acid.]mg; ceftazidime (5h2o) (0812392305) [equivalent to 2000 mg ceftazidime (anhydrous)]mg - ceftazidime and beta-lactamase inhibitor - 適用於治療3個月以上兒童及成人病人對zavicefta 具感受性的革蘭氏陰性微生物(susceptible gram-negative microorganisms)所引起的下列感染:.複雜性腹腔內感染(complicated intra-abdominal infection, ciai).複雜性泌尿道感染(complicated urinary tract infection, cuti) ,包括腎盂腎炎(pyelonephritis).院內感染型肺炎(hospital-acquired pneumonia, hap),包括呼吸器相關肺炎(ventilator associated pneumonia, vap)治療與上列任何感染相關,或疑似與上列任何感染相關之菌血症成人病人。應考量抗生素的使用準則來合理使用抗生素製劑。