寬利安濃縮輸注液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

dinutuximab beta

可用日期:

吉帝藥品股份有限公司 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 (16647167)

ATC代码:

L01XC16

药物剂型:

注射液劑

组成:

主成分 () ; dinutuximab beta (1013009300) MG/ML

每包单位数:

玻璃瓶裝;;盒裝

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

PATHEON ITALIA S.P.A. 2 TRAV. SX VIA MOROLENSE, 5-03013 FERENTINO (FR), ITALY IT

治疗领域:

dinutuximab beta

疗效迹象:

神經母細胞瘤：- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病的高危險性神經母細胞瘤，年齡12個月以上的病人，這些病人以前接受過誘導化學療法並至少達到了部分緩解，隨後進行了清髓治療和幹細胞移植 。- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病且具復發或難治性病史的神經母細胞瘤，年齡12個月以上的病人。

產品總結:

有效日期: 2026/09/15; 英文品名: Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion

授权日期:

2021-09-15

资料单张

Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion
1.
Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion
4.5 /
2.
1 4.5 dinutuximab beta
20 dinutuximab beta 4.5
Dinutuximab beta DNA
6.1
3.
4.
4.1
- Qarziba12
Qarziba12
4.2
Qarziba
Qarziba535100 /
•
1-1010/240
•
1-520/8
IL-2QarzibaIL-2
6×106 IU /60×106 IU / 5
dinutuximab beta75dinutuximab betadinutuximab beta15
•
> 94
•
≥500/ΜL≥20,000 /ΜL> 8.0 G / DL
•
ALT
/AST<5ULN
•
GRF> 60// 1.73
dinutuximab beta
dinutuximab beta50
3 /
DINUTUXIMAB BETA
dinutuximab beta
•
34
•
2
•
3
•
3
•
4<120 mEq / L
•
4
5.2
Qarziba12
Qarziba (Dinutuximab beta) 6.6
泵2/
48/
8
13mL /
(pre-medication) 4.4
6.6
4.3
6.1
34GvHD
4.4
paracetamol ibuprofen
Gabapentin
dinutuximab beta310/
/Gabapentin2×10/
/dinutuximab beta
3×10/
/ Gabapentin300
Gabapentindinutuximab beta
dinutuximab beta
•
dinutuximab beta20.020.05/
/
•
dinutuximab beta0.03/
/
•
dinutuximab beta
dinutuximab beta0.01/
/4
•
0.02/
/
0.01/
/
0.005/
/5
•
5dinutuximab beta20
460.20.4/
tramodol
CRS CRS
dinutuximab beta
dinutuximab beta
diphenhydraminedinutuximab beta20 dinutuximab46
adrenaline
prednisolone
prednisolone35 /adrenaline
2
CLS
CLS CLS212
dinutuximab beta
3
Qarziba 4
dinutuximab beta 2
Qarziba 42
4.5
TNF-IL-6CYP
2dinutuximab beta1
dinutuximab betadinutuximab beta
dinutuximab
4.6
Dinutuximab betaGD2
Qarziba
Qarziba
dinutuximab beta Qarziba6
dinutuximab beta
Qarziba dinutuximab beta6
4.7
Dinutuximab beta dinutuximab beta
4.8
51498416
13-cis retinoic307IL-2
88
77
63
57
5140
39
MedDRA ≥1/10
≥1/100<1/10≥1 / 1,000
<1/100
39
184
32 3.5
dinutuximab beta
CLS
CLS3-4
133
3
2
9 1-2
IL-2
QarzibaIL-292vs. 79
CLS50vs. 25
dinutuximab beta
75vs. 63
43vs. 2614vs.7
/
4.9
dinutuximab beta
5.
5.1
ATC
L01XC
Dinutuximab betaIgG12GD2
Dinutuximab betaGD2CDCADCC
dinutuximab beta
dinutuximab beta
dinutuximab betadinutuximab betaGD2
1
5451010//dinutuximab betaIL-26×10
6
IU /
/1-58-1213-cis-RA
160//142
984049 1265
6137 MYCNINSS 416MYCN14
14
ASCT
7226
1EFSOS
3 Dinutuximab beta20
//5813-cis-RAIL -2
370