欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - rucaparib camsylate - ovariálne nádory - antineoplastické činidlá - rubraca is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. rubraca je označené ako monotherapy pre udržiavaciu liečbu dospelých pacientov s platinum-citlivé relapsed high-grade epitelové vaječníkov, fallopian trubice, alebo primárne peritoneal rakovine, ktorí sú v reakcii (úplné alebo čiastočné) platinum-založené chemoterapia.

欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - Živý gén aroa deletovaný escherichia coli, typ 078, kmeň ec34195 - immunologicals pre aves, Živé bakteriálne vakcíny - chicken; turkeys - pre aktívnej imunizácie z brojlerových kurčiat a budúcnosti vrstvy / chovateľov s cieľom znížiť úmrtnosť a zranenia (perikarditída, perihepatitis, airsacculitis) spojené s escherichia coli sérotyp o78.

欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

inceptua ab - ocriplasmin - choroby sietnice - oftalmologiká - jetrea je liek indikovaný u dospelých na liečbu vitreomakulárnej trakcie (vmt) vrátane prípadov, keď je spojená s makuly s priemerom menším ako alebo sa rovná 400 mikrónov.

欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - ovariálne nádory - antineoplastické činidlá - ovariálnych cancerlynparza je označené ako monotherapy pre:udržiavaciu liečbu dospelých pacientov s pokročilým (figo fázy iii a iv) brca1/2-zmutoval (germline a/alebo somatických) high-grade epitelové vaječníkov, fallopian trubice alebo primárne peritoneal rakovine, ktorí sú v reakcii (úplné alebo čiastočné) po ukončení prvej línie platinum-založené chemoterapia. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 a 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacienti by mali mať predtým liečení anthracycline a taxane v (neo)adjuvantnej alebo metastatickým nastavenie pokiaľ pacienti neboli vhodné pre tieto liečby (pozri časť 5. u pacientov s hormonálny receptor (hr)-pozitívnou rakovinou prsníka, by tiež mali mať postupoval alebo po pred žliaz s vnútornou sekréciou, terapie, alebo byť považované za nevhodné pre žliaz s vnútornou sekréciou, terapia. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastické činidlá - mabthera je indikovaný u dospelých na nasledujúcich označení:non‑hodgkin je lymfóm (nhl)mabthera je indikovaný na liečbu doteraz neliečených dospelých pacientov s fáza iii‑iv follicular lymfóm v kombinácii s chemoterapiou. mabthera údržba terapia je indikovaná na liečbu dospelých follicular lymfóm, pacienti odpovedajúci na indukčná terapia. mabthera monotherapy je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s fáza iii‑iv follicular lymfóm, ktorí sú chemoresistant alebo sú v ich druhom a ďalších relapsu po chemoterapii. mabthera je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s cd20 pozitívne plošných veľké b bunky non‑hodgkin je lymfóm v kombinácii s chop (cyklofosfamidom, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemoterapia. mabthera v kombinácii s chemoterapiou je indikovaný na liečbu detských pacientov (vo veku ≥ 6 mesiacov, < 18 rokov) s predtým neliečených pokročilom štádiu, cd20 pozitívne plošných veľké b-buniek lymfóm (dlbcl), burkitt lymfóm (bl)/burkitt leukémia (zrelé b-buniek akútna leukémia) (bal) alebo burkitt-like lymfóm (bll). chronic lymphocytic leukémia (cll)mabthera v kombinácii s chemoterapiou je indikovaný na liečbu pacientov s predtým neliečených a relapsed/žiaruvzdorné cll. len obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti pacientov v minulosti liečených monoklonálne protilátky, vrátane mabthera alebo pacientov, žiaruvzdorné na predchádzajúcu mabthera plus chemoterapia. reumatoidná arthritismabthera v kombinácii s metotrexátom je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou aktívnou reumatoidnou artritídou, ktorí mali nedostatočnú odpoveď alebo neznášanlivosťou na iné choroby‑úprava anti‑reumatické drogy (dmard) vrátane jedného alebo viacerých nádorov nekrotizujúci faktor (tnf) inhibítor terapie. mabthera bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov, merané podľa x‑ray a zlepšiť fyzickú funkciu, keď uvedené v kombinácii s metotrexátom. granulomatosis s polyangiitis a mikroskopické polyangiitismabthera, v kombinácii s glucocorticoids, je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou, aktívne granulomatosis s polyangiitis (wegener je) (gpa) a mikroskopické polyangiitis (mpa). mabthera, v kombinácii s glucocorticoids, je indikovaný na indukciu odpustenie v pediatrických pacientov (vo veku ≥ 2 < 18 rokov) s ťažkou, aktívne gpa (wegener je) a mpa. pemphigus vulgarismabthera je indikovaný na liečbu pacientov so stredne ťažkou až ťažkou pemphigus vulgaris (pv).

欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropín - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzové a hypotalamické hormóny a analógy - dlhodobá liečba detí s poruchou rastu v dôsledku nedostatočnej sekrécie endogénneho rastového hormónu. dlhodobá liečba rast poruchy súvisiace s turner syndrome. liečba prepubertal detí s poruchou rastu spojené s chronickou nedostatočnosťou obličiek až do doby transplantácie obličiek. výmena vnútorného rastového hormónu u dospelých pacientov s nedostatočnosťou rastového hormónu buď dieťa alebo dospelý-počiatok etiológie. nedostatočnosťou rastového hormónu by mali byť potvrdená zodpovedajúcim spôsobom pred zahájením liečby.

欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur msd, snc - polyribosylribitol fosfát z hemofilovm influenzae typ b, ako prp-ompc, vonkajšia membrána proteínový komplex neisseria meningitidis (proteín vonkajšej membrány komplex b11 z kmeňov neisseria meningitidis podskupiny b), adsorbovanej hepatitídy b povrchových antigénov vyrobené v rekombinantnej kvasiniek (saccharomyces cerevisiae) - hepatitis b; meningitis, haemophilus; immunization - vakcíny - procomvax je indikovaný na očkovanie proti invazívnych ochorení spôsobených haemophilus influenzae typu b a infekcie spôsobené všetky známe podtypy vírusu hepatitídy b u dojčiat 6 týždňov až 15 mesiacov veku.

欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - meropenem trihydrát, vaborbactam - urinary tract infections; bacteremia; bacterial infections; respiratory tract infections; pneumonia; pneumonia, ventilator-associated - antibakteriálne pre systémové použitie, - vaborem je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií u dospelých:komplikované infekcie močových ciest (cuti), vrátane pyelonephritiscomplicated vnútri brušnej infekcie (ciai)nemocnice získané zápal pľúc (hap), vrátane ventilator spojené zápal pľúc (vap). liečba pacientov s bacteraemia, ktorý sa vyskytuje v spojení s, alebo sú podozrivé byť spojené s, všetky infekcií, ktoré sú uvedené vyššie. vaborem je tiež indikovaný na liečbu infekcií v dôsledku aeróbne gram-negatívne baktérie u dospelých s obmedzené možnosti liečby. je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálne agentov.

欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - teriparatid - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - homeostáza vápnika - liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien a u mužov so zvýšeným rizikom zlomeniny. u postmenopauzálnych žien bolo preukázané významné zníženie výskytu zlomenín stavcov a nevertebrálnych zlomenín, ale nie fraktúr bedra. liečba osteoporózy spojené s trvalým systémové glukokortikoidy terapie u žien a mužov, zvýšené riziko zlomeniny.

欧盟 - 斯洛伐克文 - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - maropitant citrát - alimentárny trakt a metabolizmus - dogs; cats - tablety psy: na prevenciu nauzey vyvolanej chemoterapiou. na prevenciu zvracania spôsobeného pohybovou chorobou. na prevenciu a liečbu zvracania v spojení s injekčným roztokom cerenia a v kombinácii s ďalšími podpornými opatreniami. riešenie pre injectiondogs:na liečbu a prevenciu bolesti vyvolané chemoterapia. na prevenciu zvracania s výnimkou choroby spôsobenej pohybovou chorobou. na liečbu zvracania v kombinácii s inými podpornými opatreniami. pre prevenciu perioperative nevoľnosť a zvracanie a zlepšenie obnovy z celkovej anestézií po použití μ-opiátových receptorov morfín. kočky: na prevenciu zvracania a na zmiernenie nevoľnosti, s výnimkou chorôb vyvolaných pohybovou chorobou. na liečbu zvracania v kombinácii s inými podpornými opatreniami.