台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313) - docetaxel - 注射劑 - docetaxel (1013000200) mg - docetaxel - 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、頭頸癌、胃腺癌。

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應元化學製藥股份有限公司 台南市南區新忠路２６號 (69549600) - ursodeoxycholic acid - 錠劑 - ursodeoxycholic acid (5616001800) mg - ursodeoxycholic acid - 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, pbc)之肝功能改善。

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國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 臺中市大甲區日南里工十路2號 (22596980) - ursodeoxycholic acid - 膠囊劑 - ursodeoxycholic acid (5616001800) mg - ursodeoxycholic acid - 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, pbc)之肝功能改善。

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台灣諾華股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (01516589) - dabrafenib mesylate (micronized) - 膠囊劑 - dabrafenib mesylate (micronized) (1013005310) (eq. to dabrafenib..….50 mg)mg - dabrafenib - 1. 黑色素瘤: dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用，可用於治療braf v600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的輔助治療: dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療braf v600 突變且完全切除後之第iii 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。3. 非小細胞肺癌: dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療braf v600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。4.braf v600e突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤：dabrafenib與trametinib併用，可用於治療braf v600e突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人，前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。使用限制：dabrafenib不可用於治療結腸直腸癌病人，因為這類病人已知對braf抑制作用具先天抗藥性。

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台灣諾華股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (01516589) - dabrafenib mesylate (micronized) - 膠囊劑 - dabrafenib mesylate (micronized) (1013005310) (eq. to dabrafenib..….75 mg)mg - dabrafenib - 1. 黑色素瘤: dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用，可用於治療braf v600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的輔助治療: dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療braf v600 突變且完全切除後之第iii 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。3. 非小細胞肺癌: dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療braf v600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。4.braf v600e突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤：dabrafenib與trametinib併用，可用於治療braf v600e突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人，前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。使用限制：dabrafenib不可用於治療結腸直腸癌病人，因為這類病人已知對braf抑制作用具先天抗藥性。

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因華生技製藥股份有限公司 台北市內湖區瑞光路478巷20號9樓、22號9樓 (27964549) - bendamustine hydrochloride;;bendamustine hydrochloride - 凍晶注射劑 - bendamustine hydrochloride (1004002510) (corresponding to bendamustine 22.7 mg)mg; bendamustine hydrochloride (1004002510) (corresponding to bendamustine 90.8mg)mg - bendamustine - 1.binet分類stage b及c之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia,cll)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.bendamustine合併rituximab適用於先前未曾接受治療的cd20陽性、第 iii / iv 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, nhl)。bendamustine合併rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 iii / iv 期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, mcl)。

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臺灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341) - docetaxel anhydrous - 注射液 - docetaxel anhydrous (1013000220) mg - docetaxel - 1.乳癌2.非小細胞肺癌3.前列腺癌4.胃腺癌5.頭頸癌

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台灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341) - doxorubicin hydrochloride(liposome) - 注射劑 - doxorubicin hydrochloride(liposome) (1003000615) (potency)mg - doxorubicin - 用於治療cd4數量低下(<200 cd4 lymphocytes/mm3）和黏膜、皮膚或內臟有病變的aids related kaposi's sarcoma的病人。用於治療曾接受第一線含鉑類藥物(platinum-based)化學治療而失敗者或再復發之進行性或轉移性卵巢癌病人。可用於單一治療有心臟疾病風險考量之轉移性乳癌患者。可與bortezomib併用治療於曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓瘤病人。

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一成藥品股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8 (12337417) - ursodeoxycholic acid - 錠劑 - ursodeoxycholic acid (5616001800) 100mg - ursodeoxycholic acid - 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化（primary biliary cirrhosis, pbc）之肝功能改善。

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健亞生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉中興村工業一路１號 (84149006) - ursodeoxycholic acid - 錠劑 - ursodeoxycholic acid (5616001800) 100.00mg - ursodeoxycholic acid - 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, pbc)之肝功能改善。