力得微脂體注射劑2毫克/毫升（鹽酸杜薩魯比辛）

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE(LIPOSOME)

可用日期:

台灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341)

ATC代码:

L01DB01

药物剂型:

注射劑

组成:

DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE(LIPOSOME) (1003000615) (POTENCY)MG

每包单位数:

盒裝;;小瓶

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 桃園市中壢區中華路一段８３８號 TW

治疗领域:

doxorubicin

疗效迹象:

用於治療CD4數量低下(<200 CD4 LYMPHOCYTES/MM3）和黏膜、皮膚或內臟有病變的AIDS RELATED KAPOSI'S SARCOMA的病人。用於治療曾接受第一線含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)化學治療而失敗者或再復發之進行性或轉移性卵巢癌病人。可用於單一治療有心臟疾病風險考量之轉移性乳癌患者。可與bortezomib併用治療於曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓瘤病人。

產品總結:

有效日期: 2028/09/18; 英文品名: LIPO-DOX LIPOSOME INJECTION 2MG/ML(DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE)

授权日期:

1998-09-18

资料单张

1/19
力得
微脂體注射劑
2
毫克
/
毫升
(
鹽酸杜薩魯比辛
)
Lipo-Dox Liposome Injection 2mg/ml (Doxorubicin HCl )
本說明書僅含基本處方資料
本藥限由醫師使用
衛署藥製字第
041037
號
G-5739
僅供單次靜脈注射投予
【說明】
Lipo-Dox
，為一種特殊的微脂粒劑型
(Liposome formulation)
，主成分
doxorubicin HCl
內
包於表面連接
methoxypoly-ethylene glycol(MPEG)
的微脂粒中，此一處理方式稱為
pegylation.
它可避免微脂粒被單核吞噬球系統偵測到，因而可增加其在血液循環的時間。
每小瓶
Lipo-Dox
內含
2mg/ml
的
pegylated liposomal doxorubicin HCl
；
10ml
小瓶裝含有
主成分
20mg
。為單次靜脈點滴注射使用的無菌、深紅色液體。
Lipo-Dox
中的活性成分
doxorubicin HCl
是從
_Streptomyces peucetius var. caesius_
取得的抗癌用蔥環類抗生素
(cytotoxicanthracycline antibiotic)
。本品所使用之賦形劑包括：
DSPC
、
MPEG-DSPE
、
cholesterol
、
sucrose
、
L-histidine hydrochloride monohydrate
、
ammonium sulfate
、
sodium
hydroxide
、
ethanol anhydrous
、
water for injection
等。
【作用】
Doxorubicin
抗腫瘤之詳細作用機轉仍未被確知，但相信其細胞毒性的作用與其抑制
DNA
、
RNA
及蛋白質合成有關。這可能是由於
anthracycline
會插入
DNA
雙股螺旋結構中鄰近的
兩個鹽基對之間，使其不能分開而無法複製。
【前臨床毒性試驗】
(
依文獻記載
)
在多次重覆給藥之動物試驗中，
Pegylated liposomal doxorubicin
的毒性反應類別與人體
長期輸注傳統的
doxorubicin HCl
引起的毒性類別非常相似。但經由
Pegylated
處理包覆
於微脂粒中的
doxorubicin HCl
與一般傳統的
doxorubicin HCl
毒性反應的強度不同，如下：
心臟毒性：在兔子的實驗顯示，
Pegylated liposomal doxorubicin
的心臟毒性比傳統的
doxorubicin HCl
製劑小。
皮膚毒性：
Pegylated liposomal doxorubicin
以臨床相當的劑量重複投予大鼠和狗�