"一成"膽妥善錠１００毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

URSODEOXYCHOLIC ACID

可用日期:

一成藥品股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8 (12337417)

ATC代码:

A05AA02

药物剂型:

錠劑

组成:

URSODEOXYCHOLIC ACID (5616001800) 100MG

每包单位数:

瓶裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

大豐製藥股份有限公司 彰化市延平里岸頭巷１１號 TW

治疗领域:

ursodeoxycholic acid

疗效迹象:

膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化（primary biliary cirrhosis, PBC）之肝功能改善。

產品總結:

有效日期: 2028/04/23; 英文品名: URSODESOXYCHOLIC ACID TABLETS 100MG "SUC"

授权日期:

1998-04-23

资料单张

衛署藥製字第
042197
號
GMP:G-
6256
“
內外
”
膽
妥
善
錠
100
毫克
(
去氧熊膽酸
)
TANTOSAN TABLETS 100 MG
“N.W.”
(URSODEOXYCHOLIC ACID)
本藥須由醫師處方使用
【成分】
Each Tablet Contains
Ursodeoxycholic
acid.................................................................................................................
100 mg
【適應症】膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化
(primary biliary cirrhosis, PBC)
之肝功
能改善。
【用法用量】
成人每天劑量為
13~15 mg/kg
，分
2~4
次服用。
注意事項：依文獻記載
【禁忌症】
1.
完全膽道閉塞患者
(
有利膽作用，因而加重症狀
)
。
2.
猛暴型肝炎患者
(
會加重症狀
)
。
【下列患者慎重投予】
1.
有消化性潰瘍的患者
(
有刺激黏膜的可能
)
。
2.
膽管有膽石的患者
(
有利膽作用，可能引起膽汁鬱滯
)
。
【副作用】
1.
消化器官：偶有下痢、噁心、嘔吐或者腹痛便秘、胸灼熱、胃部不舒服等情形。
2.
過敏症：偶而會有搔癢，稀有發疹等過敏狀況。
3.
其他：罕有全身倦怠感、眩暈的狀況。
【交互作用】與下列藥物合併使用時請注意：
服用糖尿病製劑
(Tolbutamide)(
會增高降血糖劑之血中濃度，增強降血糖作用
)
。
【臨床試驗】
依據一項
5
年隨機雙盲之臨床研究顯示，
ursodeoxycholic acid
以建議治療劑量
(13~15
mg/kg/d)
的
2
倍
(28~30 mg/kg/d)
治療原發性硬化膽道炎
(primary sclerosing cholangitis)
之
病人
(
共納入
150
位
)
，結果顯示，用藥組發生臨床事件
(
死亡、肝臟移植或
minimal listing
criteria)
的風險為對照組的
2.1
倍
(p<0.05
），也有較高發生嚴重不良事件的風險
(
包含靜脈
曲張、肝硬化及膽道癌，
63% vs. 37%
，
p<0.01)
，此臨床試驗顯示，使用本品肝功能指
數雖降低，但反而增加臨床事件風險。
【其它】
1.
一般高齡者的生理機能有低下現象，要注意減量使用。
2.
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