台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958) - venetoclax - 膜衣錠 - venetoclax (1013006600) mg - venetoclax - 1. 慢性淋巴球性白血病 (cll)：與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。2. 急性骨髓性白血病 (aml)：併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (aml) 病人。

中国 - 中文 - CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

janssen-cilag international n.v. - 醋酸阿比特龙 - 片剂 - 250mg

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - daratumumab;;daratumumab - 注射液劑 - daratumumab (1013006400) mg; daratumumab (1013006400) mg - daratumumab - 適用於下列多發性骨髓瘤成人病人： • 與lenalidomide加dexamethasone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人，以及先前曾接受至少一種療法治療的病人。 • 與bortezomib、melphalan及prednisone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。 • 與bortezomib、thalidomide及dexamethasone併用，治療適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。 • 與bortezomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少一種療法治療的病人。• 與carfilzomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受一至三種療法治療的復發型或頑固型多發性骨髓瘤病人。 • 與pomalidomide加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少兩種療法(包括lenalidomide與一種蛋白酶體抑制劑)治療的病人。 • 做為單一治療用藥，治療先前曾接受治療(包括一種蛋白酶體抑制劑與一種免疫調節劑)且在最後一種療法之治療下出現疾病惡化現象的復發型或頑固型病人。

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - brentuximab vedotin - 凍晶注射劑 - 主成分 (qualitative and quantitative composition of adcetris, 50 mg/vial) ; brentuximab vedotin (1013004310) mg - brentuximab vedotin - 1.何杰金氏淋巴瘤(1)與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的cd30+第iii期或第iv期何杰金氏淋巴瘤(hl) 成人病人。(2)適用於治療經自體幹細胞移植 (asct)後，高復發或惡化風險的cd30+ 何杰金氏淋巴瘤 (hl)成人病人。(3)適用於治療復發或頑固型 cd30+ 何杰金氏淋巴瘤 (hl)成人病人：i.已接受自體幹細胞移植 (asct)，或ii.無法使用 asct 或多重藥物化療，且先前至少已接受兩種治療。2.周邊t細胞淋巴瘤(1)與cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone併用適用於先前未曾接受治療之下列成人病人：i.全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (systemic anaplastic large cell lymphoma; salcl)，或ii.其他cd30+周邊t細胞淋巴瘤(ptcl)：包含血管免疫芽细胞性t细胞淋巴瘤(angioimmunoblastic t-cell lymphoma; aitl)及非特定周邊t細胞淋巴瘤(peripheral t-cell lymphoma, not otherwise specified; ptcl-nos)。(2)適用於治療復發或頑固型全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (salcl)成人病人。3.皮膚t細胞淋巴瘤(1)適用於先前至少已接受一種全身性治療的cd30+皮膚t細胞淋巴瘤(ctcl)成人病人。

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - temsirolimus - 注射劑 - temsirolimus (9250001400) mg - temsirolimus - 治療晚期腎細胞癌；患者需具有下列六個風險因子中至少三個以上因子：(1)距離初次診斷出腎細胞癌之時間未達一年、(2)karnofsky performance scale (kps)介於60至70之間、(3)血色素低於正常值、(4)矯正後血鈣值超過10mg/dl、(5)乳酸脫氫酶(lactate dehydrogenase)超過1.5倍正常值上限、(6)超過一個以上的器官有轉移病灶。用於曾經接受兩種化療處方治療失敗的成人被套細胞淋巴瘤

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嬌生股份有限公司 台北市敦化南路２段３１９號３、４、５樓 (30814854) - bortezomib - 凍晶注射劑 - bortezomib (1013001200) mg - bortezomib - velcade可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤（multiple myeloma）病人。曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。曾接受過至少一種治療方式的被套細胞淋巴瘤mantle cell lymphoma（mcl）病人。

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台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 台北市中山區中山北路二段44號14樓 (23929780) - darbepoetin alfa - 注射劑 - darbepoetin alfa (1600000610) mcg - darbepoetin alfa - 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - abemaciclib - 膜衣錠 - abemaciclib (9200045000) mg - abemaciclib - 1. 早期乳癌：併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 )，可做為荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性、淋巴結陽性，高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。2. 晚期乳癌：(1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor)，可做為治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性之晚期或轉移性乳癌之停經後婦女及男性的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。(2) 併用fulvestrant，可治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性，且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。(3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性，曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - abemaciclib - 膜衣錠 - abemaciclib (9200045000) mg - abemaciclib - 1. 早期乳癌：併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 )，可做為荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性、淋巴結陽性，高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。2. 晚期乳癌：(1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor)，可做為治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性之晚期或轉移性乳癌之停經後婦女及男性的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。(2) 併用fulvestrant，可治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性，且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。(3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性，曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - abemaciclib - 膜衣錠 - abemaciclib (9200045000) mg - abemaciclib - 1. 早期乳癌：併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 )，可做為荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性、淋巴結陽性，高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。2. 晚期乳癌：(1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor)，可做為治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性之晚期或轉移性乳癌之停經後婦女及男性的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。(2) 併用fulvestrant，可治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性，且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。(3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(hr)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(her2)陰性，曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。