奧力美靜脈注射液5毫克/毫升 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

奧力美靜脈注射液5毫克/毫升

南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313) - oxaliplatin - 注射劑 - oxaliplatin (1012001600) mg - oxaliplatin - 和5-fluorouracil (5-fu)及folinic acid (fa)併用,作為第三期結腸癌(duke’s c)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。oxaliplatin和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(folfirinox),作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。

欣銳擇 注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

欣銳擇 注射劑

台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路365號11樓 (43430803) - ramucirumab - 注射劑 - 主成分 () ; ramucirumab (1013005500) mg/ml - ramucirumab - 1.胃癌:(1)ramucirumab併用paclitaxel適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidine和platinum化學治療仍疾病惡化之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。(2)ramucirumab單一藥物適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidine或platinum化學治療仍疾病惡化,且不適合接受含paclitaxel藥物治療之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。2.非小細胞肺癌 (nsclc):(1)ramucirumab併用erlotinib適用於第一線治療具有表皮生長因子受體(egfr) 突變之轉移性非小細胞肺癌。(2)ramucirumab併用docetaxel適用於治療正接受或接受過含platinum化學治療仍疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。 3.大腸直腸癌: ramucirumab併用folfiri (irinotecan、葉酸及5-fluorouracil)適用於治療正接受或接受過bevacizumab、oxaliplatin及fluoropyrimidine治療仍疾病惡化之轉移性大腸直腸癌(mcrc)。 4.肝細胞癌(hcc): ramucirumab單一療法適用於接受過sorafenib治療且alpha-fetoprotein(afp) ≥400 ng/ml之肝細胞癌病人。

益樂鉑定注射液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

益樂鉑定注射液

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - oxaliplatin - 注射劑 - oxaliplatin (1012001600) mg - oxaliplatin - 和5-fluorouracil(5-fu)及folinic acid(fa)併用,作為第三期結腸癌(duke's c)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。eloxatin和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(folfirinox),作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。

歐力普注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

歐力普注射劑

臺灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341) - oxaliplatin - 注射劑 - oxaliplatin (1012001600) mg - oxaliplatin - 和5-fluorouracil (5-fu)及folinic acid (fa)併用,作為第三期結腸癌(duke’s c)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。oxaliplatin和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(folfirinox),作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。

歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑

台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路5段7號27樓 (25122352) - oxaliplatin - 凍晶注射劑 - oxaliplatin (1012001600) mg - oxaliplatin - 和5-fluorouracil(5-fu)及folinic acid(fa)併用,作為 - 第三期結腸癌(duke’s c)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。 - 治療轉移性結腸直腸癌。 和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。 與5-fluorouracil、leucovorin 及irinotecan 合併治療(folfirinox),作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。

歐克力注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

歐克力注射劑

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - oxaliplatin - 注射劑 - oxaliplatin (1012001600) mg - oxaliplatin - 適應症變更(依據首家變更)和5-fluorouracil(5-fu)及folinic acid(fa)併用,作為-第三期結腸癌(duke's c)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。oxaliplatin和capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(folfirinox),作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。

鉑善寧注射液5毫克/毫升 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

鉑善寧注射液5毫克/毫升

台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路5段7號27樓 (25122352) - oxaliplatin - 注射劑 - oxaliplatin (1012001600) gm - oxaliplatin - 和5-fluorouracil (5-fu)及folinic acid (fa)併用,作為第三期結腸癌(duke’s c)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(folfirinox),作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。

保疾伏 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

保疾伏

台灣小野藥品工業股份有限公司 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 (24776538) - nivolumab - 注射劑 - nivolumab (1013005600) mg - nivolumab - 1、無法切除或轉移性黑色素瘤:單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。2、黑色素瘤之輔助治療:適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療。3、可切除之非小細胞肺癌的術前輔助治療:併用含鉑化學治療適用於可切除(腫瘤≧4公分或淋巴結陽性)且不具egfr或alk腫瘤基因異常之非小細胞肺癌(nsclc)成年病人的術前輔助治療。4、非小細胞肺癌:(1)併用ipilimumab適用於帶有pd-l1 (≧1%)且不具egfr或alk腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(nsclc)成年病人的第一線治療。(2)併用ipilimumab及2個週期含鉑化學治療適用於不具egfr或alk腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(nsclc)成年病人的第一線治療。(3)併用 carboplatin、paclitaxel及 bevacizumab適用於不具egfr或 alk腫瘤基因異常的轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌(non-squamous nsclc) 成年病人的第一線治療。(4)適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的晚期非小細胞肺癌(nsclc)病人,病人若具有egfr或alk腫瘤基因異常者,則須經egfr或alk抑制劑治療後出現疾病惡化現象。5、惡性肋膜間皮瘤:併用ipilimumab適用於無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。6、腎細胞癌:(1)適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。(2)併用ipilimumab可用於治療中度/重度風險(intermediate/poor-risk)先前未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。(3)併用cabozantinib適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。7、頭頸部鱗狀細胞癌:適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(scchn)病人。8、典型何杰金氏淋巴瘤:適用於經下列方式治療後復發或惡化的典型何杰金氏淋巴瘤成人病人:(1)接受自體造血幹細胞移植(hsct)與brentuximab vedotin,或(2)接受3種或3種以上全身性療法,包括自體造血幹細胞移植(hsct)。本項適應症係依據客觀反應率(objective response rate)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。9、泌尿道上皮癌:(1)適用於治療接受含鉑療法期間或之後惡化的局部晚期無法切除或轉移性泌尿道上皮癌病人。本項適應症係依據腫瘤反應率(tumor response rate)及治療反應持續時間(duration of response)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。(2)適用於在接受根治性切除術後,有高度復發風險的泌尿道上皮癌病人輔助治療。10、胃癌、胃食道癌或食道腺癌:(1)併用fluoropyrimidine及含鉑化學治療適用於治療晚期或轉移性,且不具有her2過度表現的胃癌或胃食道癌(gastroesophageal junction, gej)或食道腺癌的病人。(2)適用於治療先前經兩種或兩種以上化學治療的晚期或復發性胃癌或胃食道癌的病人。11、肝細胞癌:併用ipilimumab適用於治療先前曾接受sorafenib 治療的肝細胞癌(hcc)病人。12、轉移性大腸直腸癌:單一藥物或併用ipilimumab適用於接受fluoropyrimidine、oxaliplatin和irinotecan治療後疾病惡化之具有高度微衛星不穩定性(msi-h)或錯誤配對修復缺陷(dmmr)的轉移性大腸直腸癌(crc)成人病人。本適應症係依據客觀反應率獲得加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。13、食道鱗狀細胞癌:(1)併用含fluoropyrimidine及含鉑的化學治療適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌(escc)病人的第一線治療。(2)併用ipilimumab適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌(escc)病人的第一線治療。(3)適用於曾接受合併含鉑及fluoropyrimidine 化學治療之後惡化的無法切除晚期或復發性食道鱗狀細胞癌(esophageal squamous cell carcinoma)病人。14、食道癌或胃食道癌切除的輔助治療:適用於曾接受術前同步化學與放射治療(neoadjuvant concurrent chemoradiotherapy)與手術完全切除,經病理檢查確認切除組織仍殘留腫瘤之食道癌或胃食道癌病人的輔助治療。

歐思廷注射液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

歐思廷注射液

台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 (12980985) - oxaliplatin - 注射劑 - oxaliplatin (1012001600) mg - oxaliplatin - 和5-fluorouracil (5-fu)及folinic acid (fa)併用,作為第三期結腸癌(duke’s c)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。oxaliplatin和fluoropyrimidine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(folfirinox),作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。

"杏輝"剋伏膠囊20毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

"杏輝"剋伏膠囊20毫克

杏輝藥品工業股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號 (42042734) - tegafur (ftorafur);;gimeracil;;oteracil potassium;;water purified ( eq to aqueous purified or purified water ) - 膠囊劑 - tegafur (ftorafur) (1008400300) mg; gimeracil (1008400600) mg; oteracil potassium (1008400710) mg; water purified ( eq to aqueous purified or purified water ) (9604001100) q.s. - tegafur, combinations - (一)胃癌:1、胃癌術後輔助性化療,本品用於罹患tnm stage ii (排除ti),iiia或iiib胃癌且接受過胃癌根除性手術之成年患者。2、本品適用於治療無法切除之晚期胃癌。(二)胰臟癌:本品適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌患者。(三)大腸直腸癌:本品與irinotecan 合併使用於已使用含有oxaliplatin化學療法失敗之轉移性大腸直腸癌患者。 (四)晚期非小細胞肺癌:適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。