益樂鉑定注射液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
05-09-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
11-04-2020

有效成分:

OXALIPLATIN

可用日期:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

ATC代码:

L01XA03

药物剂型:

注射劑

组成:

OXALIPLATIN (1012001600) MG

每包单位数:

小瓶;;盒裝;;小瓶;;盒裝;;小瓶;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

SANOFI-AVENTIS FRANCE 1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND 75014 PARIS, FRANCE FR

治疗领域:

oxaliplatin

疗效迹象:

和5-fluorouracil(5-FU)及folinic acid(FA)併用,作為第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Eloxatin和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX),作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。

產品總結:

有效日期: 2026/11/13; 英文品名: Eloxatin 5mg/ml,concentrate for solution for infusion

授权日期:

2006-11-13

资料单张

                                1
益樂鉑定注射液 5 毫克/毫升
ELOXATIN
5MG/ML
CONCENTRATE
FOR
SOLUTION
FOR
INFUSION
本藥限由醫師使用
衛署藥輸字第 024563 號
【成分】
每 1ml 注射液含 Oxaliplatin 5mg
-
Eloxatin 50毫克裝:10 ml的注射液含有50mg的oxaliplatin。
-
Eloxatin 100毫克裝:20 ml的注射液含有100mg的oxaliplatin。
-
Eloxatin 200毫克裝:40 ml的注射液含有200mg的oxaliplatin。
賦形劑:注射用水
劑型:無色澄清注射劑
【適應症】
和 5-fluorouracil (5-FU)及 folinic acid(FA)併用,作為
- 第三期結腸癌(Duke’s
C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。
- 治療轉移性結腸直腸癌
Eloxatin 與 fluoropyrimidine
類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治
療。
與 5-fluorouracil、leucovorin 及 irinotecan
合併治療(FOLFIRINOX),作為轉移性胰
臟癌之第一線治療藥物。
【劑量與用法】
劑量
限成人使用
Oxaliplatin 使用於手術後輔助療法的建議劑量為 85mg/m
2
,以靜脈途徑給藥,每
2 週給藥一次,持續 12 個療程(6 個月)。
Oxaliplatin 使用於治療轉移性結腸直腸癌的建議劑量為
85 mg/m
2
,以靜脈途徑給
藥,每 2 週給藥一次。
Oxaliplatin
使用於治療局部晚期及復發性/轉移性胃癌的建議劑量為每
3 週 130
mg/m
2
(在治療期的第一天及第八天給予 65 mg/m
2
) ,以靜脈途徑給藥。
劑量應依病人耐受性來調整(請參考”警語及注意事項”欄)。
當 Oxaliplatin 和 fluoropyrimidines
併用時,應在給與 fluoropyrimidine (例如
5-fluorouracil) 前先給與 oxaliplatin。
Oxaliplatin 一般以 250~500ml
的 5%葡萄糖注射液(50mg/ml)稀釋至濃度介於
0.2mg/ml 及 0.7mg/ml 之間;而後以持續 2~6
小時點滴給藥。在臨床使用上,以
oxaliplatin 85mg/m
2
的劑量投與時,0.7mg/ml 為最高稀釋濃度。
通常 oxaliplatin 和 5-fluorouracil
併用,以靜脈點滴給藥。每兩週重複給藥一次的
治療,其 5-FU 的給藥方式亦可以 bolus dose

                                
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