歐力普注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
05-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
23-05-2020

有效成分:

OXALIPLATIN

可用日期:

臺灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341)

ATC代码:

L01XA03

药物剂型:

注射劑

组成:

OXALIPLATIN (1012001600) MG

每包单位数:

盒裝;;玻璃小瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 桃園市中壢區中華路一段838號 TW

治疗领域:

oxaliplatin

疗效迹象:

和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用,作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX),作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。

產品總結:

有效日期: 2026/07/03; 英文品名: OXALIP INJECTION

授权日期:

2001-07-03

资料单张

                                1
衛署藥製字第
044508
號 G-7569
歐力普注射劑
OXALIP
INJECTION
【主成份】
每
ml
含
oxaliplatin 5mg
。
【賦形劑】
Polyethylene glycol 400
、
Water for Injection
【劑型】
澄明無色注射劑
【適應症】
和
5-fluorouracil(5-FU)
及
folinic acid(FA)
併用,作為
-
第三期結腸癌
(Duke's C)
原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。
-
治療轉移性結腸直腸癌
Oxaliplatin
和
fluoropyrimidine
類藥物併用可用於局部晚期及復發
/
轉移性胃癌
之治療。
與
5-fluorouracil
、
leucovorin
及
irinotecan
合併治療
(FOLFIRINOX)
,作為轉移性
胰臟癌之第一線治療藥物。
【劑量與用法】
本藥限由醫師使用。
劑量
限成人使用
Oxaliplatin
使用於手術後輔助療法的建議劑量為
85 mg/m
2
,以靜脈途徑給
藥,每
2
週給藥一次,持續
12
個療程
(6
個月
)
。
Oxaliplatin
使用於治療轉移性結腸直腸癌的建議劑量為
85 mg/m
2
,以靜脈
途徑給藥,每
2
週給藥一次。
Oxaliplatin
使用於治療局部晚期及復發性
/
轉移性胃癌的建議劑量為每
3
週
130 mg/m
2
(在治療期的第一天及第八天給予
65 mg/m
2
,或是治療期的第一
天給予
130 mg/m
2
),以靜脈途徑給藥。
劑量應依病人耐受性來調整
(
請參考【警語及注意事項】欄
)
。
當
oxaliplatin
和
fluoropyrimidines
併用時,應在給與
fluoropyrimidine
(
例如
5-fluorouracil)
前先給與
oxaliplatin
。
Oxaliplatin
一般以
250~500ml
的
5%
葡萄糖注射液
(50mg/ml)
稀釋至濃度介於
0.2 mg/ml
及
0.70 mg/ml
之間;而後以持續
2~6
小時點滴給藥。在臨床使用
上,以
oxaliplatin 85 mg/m
2
的劑量投與時,
0.70 mg/ml
為最高稀釋濃度。
通常
oxaliplatin
和
5-fluorouracil
併用,以靜脈點滴給藥。每兩週重複給藥一
次的治療,其
5-FU
的給藥方式亦可以
bolus dose
合併靜脈點滴給藥。
FOLFIRINOX
:以靜脈途徑給藥,先投予
oxaliplatin
(
85mg/m
2
)
2
小時,接著
投予
leucov
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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