鉑善寧注射液5毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

OXALIPLATIN

可用日期:

台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (25122352)

ATC代码:

L01XA03

药物剂型:

注射劑

组成:

OXALIPLATIN (1012001600) GM

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA IN

治疗领域:

oxaliplatin

疗效迹象:

和5-fluorouracil (5-FU)及Folinic Acid (FA)併用，作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。

產品總結:

有效日期: 2027/03/07; 英文品名: Oxaliplatin Mylan

授权日期:

2017-03-07

资料单张

鉑善寧
注射液
5
毫克/毫升
OXALIPLATINE MYLAN
本藥限由醫師使用
衛部藥輸字第
027082
號
成份
每
1ml
注射液含
Oxaliplatin 5 mg
- Oxaliplatin 50
毫克裝：
10 ml
的注射液含有
50 mg
的
oxaliplatin
。
- Oxaliplatin 100
毫克裝：
20 ml
的注射液含有
100 mg
的
oxaliplatin
。
- Oxaliplatin 200
毫克裝：
40 ml
的注射液含有
200 mg
的
oxaliplatin
。
賦形劑
注射用水
劑型
無色澄清注射劑
適應症
和
5-Fluorouracil(5-FU)
及
Folinic Acid(FA)
併用，作為
-
第三期結腸癌
(Duke’s C)
原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。
-
治療轉移性結腸直腸癌。
和
fluoropyrimidine
類藥物併用可用於局部晚期及復發
/
轉移性胃癌之治療。
與
5-fluorouracil
、
leucovorin
及
irinotecan
合併治療
(FOLFIRINOX)
，作為轉移性胰臟癌之第
一線治療藥物。
劑量與用法
本藥限由醫師使用。
劑量
限成人使用
Oxaliplatin
使用於手術後輔助療法的建議劑量為
85mg/m
2
，以靜脈途徑給藥，每
2
週給藥一
次，持續
12
個療程
(6
個月
)
。
Oxaliplatin
使用於治療轉移性結腸直腸癌的建議劑量為
85mg/m
2
，以靜脈途徑給藥，每
2
週
給藥一次。
Oxaliplatin
使用於治療局部晚期及復發性
/
轉移性胃癌的建議劑量為每
3
週
130mg/m
2
(
在治療
期的第一天及第八天給予
65mg/m
2
，或是治療期的第一天給予
130mg/m
2
)
，以靜脈途徑給
藥。
劑量應依病人的耐受性來調整
(
請參考〝警語及注意事項〞欄
)
當
Oxaliplatin
和
Fluoropyramidines
併用時，應在給與
Fluoropyramidine (
例如
5-Fluorouracil)
前先給予
Oxaliplatin
。
Oxaliplatin
一般以
250~500ml
的
5
％葡萄糖注射液
(50mg/mL)
稀釋至濃度介於
0.2mg/mL
及
0.7mg/mL
之間；而後以持續
2~6
小時點滴給藥。在臨床使用上，以
Oxaliplatin 85mg/m
2
的劑
量投與時，
0.7mg/mL
為最高稀釋濃度。
通常
Oxaliplatin
和
5-Fluorouracil
併用，以靜脈點滴給藥。每兩週重複給�