台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - nintedanib ethanesulfonate - 軟膠囊劑 - nintedanib ethanesulfonate (1013005010) equivalent to nintedanib base 100mgmg - nintedanib - 1、特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis)：適用於治療特發性肺纖維化(ipf)。2、與全身性硬化症有關之間質性肺病：適用於減緩與全身性硬化症有關之間質性肺病（ssc-ild）病人的肺功能下降速度。3、慢性漸進性纖維化間質性肺病(pf-ild)。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - nintedanib ethanesulfonate - 軟膠囊劑 - nintedanib ethanesulfonate (1013005010) equivalent to nintedanib base 150mgmg - nintedanib - 1、特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis)：適用於治療特發性肺纖維化(ipf)。2、與全身性硬化症有關之間質性肺病：適用於減緩與全身性硬化症有關之間質性肺病（ssc-ild）病人的肺功能下降速度。3、慢性漸進性纖維化間質性肺病(pf-ild)。

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裕利股份有限公司 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 (22853066) - verteporfin - 凍晶注射劑 - 主成分 () ; verteporfin (9200042600) mg - verteporfin - 因年齡相關性黃斑部退化病變引起之主要典型或潛隱性視網膜下中央凹脈絡膜血管新生，病理性近視(pm)或疑似眼組織漿菌症引起之視網膜下中央凹脈絡膜血管新生。

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衛達化學製藥股份有限公司 台中市南屯區寶山里工業區２３路２１號 (30950745) - bupropion hydrochloride - 持續性藥效錠 - bupropion hydrochloride (9250001110) mg - bupropion - 重鬱症、治療尼古丁依賴性，作為戒煙之輔助。

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霖揚生技製藥股份有限公司 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 (24890496) - docetaxel - 注射液劑 - docetaxel (1013000200) docetaxel trihydrate.....21.34mg (eq. to docetaxel.....20mg)mg - docetaxel - 1.乳癌 與doxorubicin和cyclophosphamide併用適用於可手術切除具有淋巴結轉移及無淋巴結轉移的乳癌病人的術後輔助療法。對於可接受手術切除且無淋巴結轉移的乳癌病人，輔助療法僅限用於可接受化學治療的病人，該化療方式則是遵照國際標準對早期乳癌之主要治療方式。-與doxorubicin併用適用局部晚期或轉移性乳癌且先前未曾接受過化學治療之病人。-單獨使用，適用於治療局部晚期或轉移性且前次化學治療失敗之乳癌病人。-與trastuzmab併用，可用於治療腫瘤her2過度表現且先前未曾接受過化學治療的轉移性乳癌病人。-與capecitabine併用於治療對化學治療包括anthracycline無效之局部晚期或轉移性乳癌病人。2.非小細胞肺癌 -與cisplatin併用適用於局部晚期或轉移性非小細胞肺癌，且先前未曾接受過化學治療之病人。docetaxel與carboplatin併用為另一含鉑之治療選擇。-適用於對含鉑之化學療法失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。3.前列腺癌 -與prednisone或prednisolone併用適用於荷爾蒙治療無效之轉移性前列腺癌。4.胃腺癌 -與cisplatin及5-fluorouracil併用適用於晚期胃腺癌病人，包括胃食道接合處之腺癌，且先前未曾接受過化學治療之病人。5.頭頸癌 -與cisplatin及5-fluorouracil併用適用於頭頸部局部進行性鱗狀細胞癌病人放射治療前的引導性化療。

中国 - 中文 - CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

bristol-myers squibb s.r.l. - 紫杉醇 - 注射剂 - 5ml:30mg

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - linezolid - 膜衣錠 - linezolid (9200042000) mg - linezolid - 治療由下列感受性菌株感染的患者：vancomycin抗藥性的enterococcus faecium感染，包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎，由staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）或streptococcus pneumoniae（對penicillin有感受性的菌株）所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染，包括糖尿病足感染，無併發骨髓炎，由staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）、streptococcus pyogenes或streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染，由staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）或streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎，由streptococcus pneumoniae（僅限於對penicillin有感受性的菌株），包括併發菌血症的病例，或staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）所引起。

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瑞士藥廠股份有限公司 台南市新市區中山路182號 (68770700) - metronidazole - 陰道用凝膠劑 - metronidazole (0832000300) mg - metronidazole - 治療細菌陰道炎：如haemophilus vaginitis，gardnerealla vaginitis，nonspecific vaginitis，corynebacterium vaginitis或anaerobic vaginosis。

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杏輝藥品工業股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號 (42042734) - imatinib mesylate - 膜衣錠 - imatinib mesylate (1013000710) (eq. to imatinib.....100mg)mg - imatinib - 治療正值急性轉化期(blast crisis)、加速期或經alpha-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(cml)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(cml)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+ all)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（pdgfr)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(mds)/骨髓增生性疾病(mpd)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(sm)，限具fip1l1-pdgfr基因變異且不具有c-kit基因d816v突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(hes)與或慢性嗜伊紅性白血病(cel)且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之成人患者。作為成人kit(cd 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(dfsp)之成人患者。

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寶齡富錦生技股份有限公司 台北市南港區園區街三號16樓 (04742997) - metronidazole - 陰道用凝膠劑 - metronidazole (0832000300) mg - metronidazole - 治療細菌陰道炎如haemophilus vaginitis, gardnerealla vaginitis, nonspecific vaginitis, corynebacterium vaginitis或anaerobic vaginosis。