抑肺纖軟膠囊100毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

Nintedanib ethanesulfonate

可用日期:

台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866)

ATC代码:

L01EX09

药物剂型:

軟膠囊劑

组成:

Nintedanib ethanesulfonate (1013005010) equivalent to Nintedanib base 100mgMG

每包单位数:

ALU/ALU blister 鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH INGELHEIM AM RHEIN GERMANY DE

治疗领域:

nintedanib

疗效迹象:

1、特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis)：適用於治療特發性肺纖維化(IPF)。2、與全身性硬化症有關之間質性肺病：適用於減緩與全身性硬化症有關之間質性肺病（SSc-ILD）病人的肺功能下降速度。3、慢性漸進性纖維化間質性肺病(PF-ILD)。

產品總結:

有效日期: 2025/08/25; 英文品名: Ofev Soft Capsules 100mg

授权日期:

2015-08-25

资料单张

1
抑肺纖® 軟膠囊 100 毫克
抑肺纖® 軟膠囊 150 毫克
OFEV® SOFT CAPSULES 100 MG
OFEV® SOFT CAPSULES 150 MG
衛部藥輸字第
026569
號
衛部藥輸字第
026568
號
完整處方資訊
1
適應症與用法
1.1 特發性肺纖維化
適用於治療特發性肺纖維化
(IPF)
。
1.2 與全身性硬化症有關之間質性肺病
適用於減緩與全身性硬化症有關之間質性肺病
(SSc-ILD)
病人的肺功能下降速度。
1.3
慢性漸進性纖維化間質性肺病(PF-ILD)
2
用法用量
本藥須由醫師處方使用
2.1
施用 OFEV 前的測試
請於開始施行
OFEV
治療前，先為所有的病人進行肝功能檢測，並為具有生育能力的女性進行妊娠試
驗_[_
請參見「警語及注意事項」
_(5.2,5.4)]_。
2.2
建議劑量
OFEV
的建議劑量為
150
毫克，一天兩次，間隔
12
小時。
OFEV
膠囊應於飯後服用_[_
請參見「臨床藥理學」
_(12.3)]_，並應搭配液體整顆吞服。因為味道很苦，請
勿咀嚼或咬碎
OFEV
膠囊。目前尚未知咀嚼或咬碎膠囊對
nintedanib
之藥動性的影響。
如果漏服
OFEV
，請忽略該劑，直接於下一次排定的時間服用下一劑。請告訴病人不要補服漏掉的劑
量。使用劑量請勿超過建議最大日劑量
300
毫克。
輕度肝功能不全病人
(Child Pugh
評分等級
A)
的
OFEV
建議劑量為每日兩次
(
約每
12
小時一次
)
、每次
100 mg
，與食物一起服用。
2.3
因不良反應調整劑量
除治療症狀外，若適用，在處理
OFEV
的不良反應時，可能必須調降劑量或暫時中斷治療，直到不良
反應改善至可持續接受
OFEV
治療的情況為止。當恢復
OFEV
治療時，可採用完整劑量
(
一天兩次
150
毫克
)
或調降的劑量
(
一天兩次
100
毫克，之後可增加至完整的劑量
)
。如果病人無法耐受一天兩次
100
毫
克的劑量，應停止接受
OFEV
的治療_[_
請參見「警語及注意事項」
_(5.2, 5.3, 5.5, 5.7)_
與「不良反應」
_(6.1)]_
。
肝臟酵素