理諾特"山德士"膜衣錠600毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
10-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
27-03-2020

有效成分:

LINEZOLID

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC代码:

J01XX08

药物剂型:

膜衣錠

组成:

LINEZOLID (9200042000) MG

每包单位数:

PVC-ALU 鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

S.C. SANDOZ S.R.L. STR. LIVEZENI NR. 7A, 540472, TARGU MURES, JUD. MURES, ROMANIA RO

治疗领域:

linezolid

疗效迹象:

治療由下列感受性菌株感染的患者:Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染,包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)或Streptococcus pneumoniae(對penicillin有感受性的菌株)所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染,包括糖尿病足感染,無併發骨髓炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染,由Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎,由Streptococcus pneumoniae(僅限於對penicillin有感受性的菌株),包括併發菌血症的病例,或Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)所引起。

產品總結:

註銷日期: 2021/09/24; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2022/08/07; 英文品名: Linezolid Sandoz 600mg Film-Coated Tablets

授权状态:

已註銷

授权日期:

2017-08-07

资料单张

                                為了減少形成抗藥性細菌,維持
linezolid
製劑及其他抗菌劑的有效性,
linezolid
僅應用於治療或預防被證實或強烈懷疑由細菌引起的感染。
Linezolid
製劑使用超過
28
天的安全性和有效性,尚未在有對照組的臨床試驗中
評估過。
1. 適應症
治療由下列感受性菌株感染的病人
Vancomycin 抗藥性的
Enterococcus faecium
感染,包括併發菌血症的病例。
醫院感染的肺炎,由
_Staphylococcus aureus_
(
對
methicillin
有感受性和對
methicillin
有抗藥性的菌株
)
或
_Streptococcus pneumoniae_
(
對
penicillin
有感受性的菌株
)
所
引起。
複 雜 性 皮 膚 和 皮 膚 構 造 感 染, 包 括 糖 尿 病
足 感 染, 無 併 發 骨 髓 炎, 由
_Staphylococcus aureus_
(
對
methicillin
有感受性和對
methicillin
有抗藥性的菌株
)
、
_Streptococcus pyogenes_
或
_Streptococcus agalactiae_
所引起。
非複雜性皮膚和皮膚構造感染,由
_Staphylococcus aureus_
(
僅限於對
methicillin
有
感受性的菌株
)
或
_Streptococcus pyogenes_
所引起。
社區感染的肺炎,由
_Streptococcus pneumoniae_
(
僅限於對
penicillin
有感受性的菌
株
)
,包括併發菌血症的病例,或
_Staphylococcus aureus_
(
僅限於對
methicillin
有
感受性的菌株
)
所引起。
說明:為減少抗藥性菌種的形成,維持
Linezolid
及其他抗菌藥
物的有效性,
Linezolid
僅可用於治療或預防被證實或強烈懷疑是由感受性細菌所引起的感染。
得到培養及感受性試驗的結果後,應根據結果選擇或調整抗菌治療。若無此種資
料,則可根據當地的流行病學及感受性型態
的經驗開始治療。本藥不適用於格蘭
氏陰性菌感染的治療。若確定或懷疑同時感染格蘭氏陰性菌,立即開始特定的格
蘭氏陰性菌治療是非常重要的
(
參閱警語及注意事項
)
。
2. 用法用量
表一所列為治療感染時,
Linezolid
製劑的建議使用劑量。
表一:
Linezol
                                
                                阅读完整的文件