台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - leuprorelin acetate - 凍晶乾粉注射劑 - leuprorelin acetate (6818000810) mg - leuprorelin - 前列腺癌舒解治療、子宮內膜異位、中樞性性早熱症、因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者、停經前乳癌。

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台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 (42657247) - carfilzomib - 凍晶注射劑 - 主成分 () ; carfilzomib (1013006300) mg - carfilzomib - 復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：•lenalidomide 和 dexamethasone；或•dexamethasone；或•靜脈注射劑型daratumumab 和 dexamethasone；或•皮下注射劑型daratumumab 和 dexamethasone。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - pembrolizumab - 凍晶注射劑 - pembrolizumab (1013005400) mg - pembrolizumab - 1、黑色素細胞瘤：治療無法切除或轉移性黑色素瘤患者。 2、非小細胞肺癌：2.1 單獨使用，用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現pd-l1 (tumor proportion score (tps) ≥ 50%)的轉移非小細胞肺癌患者，患者不具有egfr或alk腫瘤基因異常者。2.2 單獨使用，治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且其經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現pd-l1 (tumor proportion score ≥ 50%)的晚期非小細胞肺癌患者，患者若具有egfr或alk腫瘤基因異常者，則須經egfr或alk抑制劑治療後出現疾病惡化現象。2.3 與pemetrexed及carboplatin併用，做為轉移性，不具有egfr或alk腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。此適應症是以腫瘤療效反應率與無惡化存活期為基礎加速核准。此適應症的後續審查核准可能要視療效確認試驗中之臨床效益的確認結果與陳述內容而定，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 3、典型何杰金氏淋巴瘤：治療罹患頑固性或先前至少已接受三種治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的患者。 此適應症是以腫瘤療效反應率與療效反應持久性為基礎加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 4、 頭頸部鱗狀細胞癌：治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(hnscc)的患者。 本項適應症係依據腫瘤整體反應率及治療反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 5、 泌尿道上皮癌：5.1 治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。5.2 治療不適合接受含cisplatin化學療法的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。

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輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - bortezomib - 凍晶注射劑 - bortezomib (1013001200) bortezomib monohydrate (eq. to 3.5mg bortezomib per vial) *bortezomib (as a mannitol bororic ester)mg - bortezomib - 1.bortezomib可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤muantle cell lymphoma (mcl)病人。

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - leuprorelin acetate - 凍晶注射劑 - leuprorelin acetate (6818000810) mg - leuprorelin - 一、前列腺癌紓解治療。二、子宮內膜異位症。三、因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者。四、停經前乳癌，作為術後輔助療法。五、中樞性性早熟的治療。

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凱沛爾藥品有限公司 臺北市信義區光復南路495號6樓 (82967660) - pemetrexed disodium 2.5 hydrate - 凍晶注射劑 - pemetrexed disodium 2.5 hydrate (1004002420) (equivalent to pemetrexed.....500mg)mg - pemetrexed - 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。

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東生華製藥股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 (53093421) - zoledronic acid monohydrate - 凍晶注射劑 - zoledronic acid monohydrate (6400001630) (equal to zoledronic acid anhydrate.....4mg)mg - zoledronic acid - 與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(hcm)。

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - laronidase - 注射劑 - laronidase (9200093000) mg - laronidase - 用於治療患有黏多醣症第一型賀勒氏症與賀勒-施艾氏症之病患以及中度至重度之施艾氏症病患。

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松瑞製藥股份有限公司南科分公司針劑廠 台南市新市區創業路12號4樓、16號4樓 (13111417) - ertapenem sodium - 凍晶乾粉注射劑 - ertapenem sodium (0812002610) (equivalent to ertapenem.....1g)gm - ertapenem - 於治療病患由具感受性之微生物所引起的中度至重度感染，並且於下列感染在尚未鑑定出病原菌之前按經驗的治療處理(empirical therapy)：●複雜的腹腔內感染●複雜的皮膚和皮膚組織感染●感染性肺炎(community acquited pneumpnia)●複雜的尿道感染，包括腎盂腎炎●急性骨盆感染，包括產後子宮內肌炎、敗血性流產和手術後婦科感染

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - doxorubicin hcl - 注射劑 - doxorubicin hcl (1003000610) mg - 用於治療cd4數量低下(<200 cd4 lymphocytes/mm3)和黏膜、皮膚或內臟有病變的aids related kaposi's sarcoma的病人。用於治療曾接受第一線含platinum及paclitaxel化學治療而失敗者或再復發之進行性或轉移性卵巢癌病人。可用於單一治療有心臟疾病風險考量之轉移性乳癌患者。與bortezomib併用治療於曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓瘤病人。