克思癌微脂體注射劑2毫克/毫升(鹽酸杜薩魯比辛)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

DOXORUBICIN HCL

可用日期:

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)

药物剂型:

注射劑

组成:

DOXORUBICIN HCL (1003000610) MG

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. HALOL - BARODA HIGHWAY, HALOL - 389 350, DIST. PANCHMAHAL, GUJARAT, INDIA IN

疗效迹象:

用於治療CD4數量低下(<200 CD4 LYMPHOCYTES/MM3)和黏膜、皮膚或內臟有病變的AIDS RELATED KAPOSI'S SARCOMA的病人。用於治療曾接受第一線含PLATINUM及PACLITAXEL化學治療而失敗者或再復發之進行性或轉移性卵巢癌病人。可用於單一治療有心臟疾病風險考量之轉移性乳癌患者。與bortezomib併用治療於曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓瘤病人。

產品總結:

註銷日期: 2014/10/08; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2019/02/11; 英文品名: CASPRIA Liposome Injection 2mg/ml (Doxorubicin Hydrochloride)

授权状态:

已註銷

授权日期:

2014-02-11

资料单张

克思癌微脂體注射劑 2
毫克/毫升(鹽酸杜薩魯比辛)
Caspria
®
Liposome Injection 2 mg/mL
(doxorubicin hydrochloride)
本藥限由醫師使用
衛部藥輸字第 026249 號
僅供單次靜脈注射投予
說明
Caspria 為一種特殊的微脂粒劑型(Liposome
formulation)，主成份 doxorubicin HCl
內包於表面連接 methoxypolyethylene glycol
(MPEG)的微脂粒中，此一處理方式稱
為
pegylation，它可避免微脂粒被單核吞噬球系統偵測到，因而可增加其在血液循
環的時間。每小瓶 Caspria 內含 2 mg/ml 的 pegylated
liposomal doxorubicin HCl；
10 mL 小瓶裝含有主成分 20 mg，25 mL 小瓶裝含有主成分
50 mg。為單次靜脈點
滴注射使用的無菌、紅色半透明濃縮懸浮液。
Caspria 中的活性成份 doxorubicin HCl 是從
Streptomyces peucetius var. caesius
取得的抗癌用蔥環類抗生素(cytotoxic anthracycline
antibiotic)。
每 小 瓶 含 有 以 下 之 賦 型 劑 ： MPEG-distearoyl
phosphatidylethanolamine 、
hydrogenated soya phosphatidyl choline、cholesterol、ammonium
sulphate、
sucrose、histidine、water for injection、hydrochloric acid、sodium
hydroxide。
適應症
用於治療 CD4 數量低下(<200 CD4 lymphocytes/mm
3
)和黏膜、皮膚或內臟有病變
的 AIDS related Kaposi’s sarcoma 的病人。
用於治療曾接受第一線含 platinum 及 Paclitaxel
化學治療而失敗者或再復發之進行
性或轉移性卵巢癌病人。
可用於單一治療有心臟疾病風險考量之轉移性乳癌患者。
與bortezomib併用治療於曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓
移植的進展性多發性骨髓瘤病人。
用法用量
本藥限由醫師使用
Pegylated liposomal doxorubicin
具有獨特的藥物動力學特性，故不可與其他
doxorubicin HCl 配方製劑交換使用。
Pegylated liposomal doxorubicin
需在具處理細胞毒性製劑(cytotoxic agents)專長的
合格腫瘤學專家監督之下給藥。
乳癌/卵巢癌：在病情沒有惡化�