"松瑞"厄他培南注射劑1公克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-09-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
30-06-2020

有效成分:

ERTAPENEM SODIUM

可用日期:

松瑞製藥股份有限公司南科分公司針劑廠 台南市新市區創業路12號4樓、16號4樓 (13111417)

ATC代码:

J01DH03

药物剂型:

凍晶乾粉注射劑

组成:

ERTAPENEM SODIUM (0812002610) (equivalent to Ertapenem.....1g)GM

每包单位数:

玻璃瓶裝;;紙盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

松瑞製藥股份有限公司南科分公司針劑廠 台南市新市區創業路12號4樓、16號4樓 TW

治疗领域:

ertapenem

疗效迹象:

於治療病患由具感受性之微生物所引起的中度至重度感染,並且於下列感染在尚未鑑定出病原菌之前按經驗的治療處理(empirical therapy):●複雜的腹腔內感染●複雜的皮膚和皮膚組織感染●感染性肺炎(Community Acquited Pneumpnia)●複雜的尿道感染,包括腎盂腎炎●急性骨盆感染,包括產後子宮內肌炎、敗血性流產和手術後婦科感染

產品總結:

有效日期: 2026/05/03; 英文品名: Ertapenem for injection "SLC" 1g

授权日期:

2016-05-03

资料单张

                                sodium
使用劑量,可能不足以克服這種交互作用。通常不建議
Ertapenem 與 valproic acid
或 divalproex sodium 併用。使用 valproic acid 或divalproex
sodium 控制良好的癲癇病人,
治療感染時,應考慮使用除了
carbapenems之外的抗菌類。如果必要使用 Ertapenem for
Injection
時,應考慮補充抗驚厥治療(見藥物交互作用)。
如同其他的抗生素一樣,長期使用 Ertapenem for Injection
可能會造成不具感受性的微生物
過度生長。重複評估病人的病情是必要的。如果治療期間出現重複感染
(superinfection)時
,必須採取適當的治療措施。
幾乎所有的抗生素 (包括 Ertapenem)
都曾引起偽膜性結腸炎 (pseudomembranous colitis)
,其嚴重程度有從輕微的至具生命威脅性的。因此,應該注意病人在接受抗生素治療後,
是否出現腹瀉的情形。研究顯示,難治梭狀芽胞桿菌
(_Clostridium difficile_) 所產生的毒素是
引起〝抗生素相關之結腸炎〞(antibiotic-associated colitis)
的主要原因。
肌肉注射 Ertapenem for Injection
時必須小心,應避免不慎將藥品注入血管中(見用法用量)。
Lidocaine HCl 是肌肉注射 Ertapenem for Injection
時的稀釋劑。請參考有關 Lidocaine HCl
的藥品說明書。
懷孕
《依文獻記載》
目前尚無有關懷孕婦女之適當及設計良好的對照試驗。僅有在對母體及胎兒的潛在益處大
於危險性時,才可在懷孕期間使用 Ertapenem for
Injection。
授乳婦女
《依文獻記載》
目前 Ertapenem 會分泌至人類的乳汁中
(見臨床藥理學,分佈)。當授乳婦女接受
Ertapenem for Injection 治療時,必須謹慎小心。
小兒使用
《依文獻記載》
Ertapenem for Injection 用於 3 個月大至 17
歲病童的安全性及有效性的確立,係依據適當
及有對照組的試驗結果:以成人為對象之試驗,病童的藥物動力學數值,及以對照組試驗
於 3 個月大至 17
歲患有下列感
                                
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