愛寧達注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

愛寧達注射劑

美時化學製藥股份有限公司 臺北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - pemetrexed disodium heptahydrate - 凍晶注射劑 - pemetrexed disodium heptahydrate (1004002410) mg - pemetrexed - 1.alimta 併用cisplatin 是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2 alimta 單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4 個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3. alimta 單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4. alimta與pembrolizumab及含鉑化學療法併用,做為轉移性,不具有egfr或alk腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。5. alimta 與cisplatin 併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。

益立諾靜脈輸注液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

益立諾靜脈輸注液

臺灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341) - irinotecan hydrochloride trihydrate - 注射劑 - irinotecan hydrochloride trihydrate (9200037710) mg - irinotecan - 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物: 與5-fu及folinic acid合併,使用於未曾接受過化學治療之患者。 單獨使用於曾接受5-fu療程治療無效之患者。 與cetuximab併用,治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(egfr)表現型kras野生型轉移性大腸直腸癌患者。 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療,做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。 與capecitabine合併治療,做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(folfirinox),做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。做為不可切除局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療藥物。

剋癌易20毫克/毫升單支注射液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

剋癌易20毫克/毫升單支注射液

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - docetaxel - 注射劑 - docetaxel (1013000200) mg - docetaxel - 1、乳癌- 與doxorubicin和cyclophosphamide併用適用於可手術切除具有淋巴結轉移及無淋巴結轉移的乳癌病人的術後輔助療法。對於可接受手術切除且無淋巴結轉移的乳癌病人,輔助療法僅限用於可接受化學治療的病人,該化療方式則是遵照國際標準對早期乳癌之主要治療方式。- 與doxorubicin併用適用局部晚期或轉移性乳癌且先前未曾接受過化學治療之病人。- 單獨使用,適用於治療局部晚期或轉移性且先前化學治療失敗之乳癌病人。- 與trastuzumab併用,可用於治療腫瘤her2過度表現且先前未曾接受過化學治療的轉移性乳癌病人。- 與capecitabine併用於治療對先前化學治療(包括anthracycline)無效之局部晚期或轉移性乳癌病人。2、非小細胞肺癌- 與cisplatin併用適用於局部晚期或轉移性非小細胞肺癌,且先前未曾接受過化學治療之病人。taxotere與carboplatin併用為另一含鉑之治療選擇。- 適用於對先前接受含鉑化學治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。3、前列腺癌- 與prednisone或prednisolone併用適用於荷爾蒙治療無效之轉移性前列腺癌。- 與雄激素去除療法(adt)併用 (不論是否併用prednisone或prednisolone)適用於荷爾蒙治療敏感性之轉移性前列腺癌。4、胃腺癌- 與oxaliplatin、leucovorin及5-fluorouracil (flot)併用適用於局部晚期胃腺癌(lagc) (包括胃食道接合處之腺癌)病人的手術期間治療。- 與s-1併用適用於可手術切除、病理分期stage iii的lagc(包括胃食道接合處之腺癌)病人之術後輔助治療。- 與cisplatin及5-fluorouracil併用適用於先前未曾接受過化學治療的晚期胃腺癌 (包括胃食道接合處之腺癌)病人。- 單藥治療適用於接受第一線全身性治療失敗後的晚期 (無法以手術切除) 胃腺癌 (包括胃食道接合處之腺癌) 病人。5、頭頸癌- 與cisplatin及5-fluorouracil併用適用於頭頸部局部進行性鱗狀細胞癌病人放射治療前的引導性化療。

癌自禦 注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

癌自禦 注射劑

羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - atezolizumab - 注射液劑 - atezolizumab (1013001500) mg - atezolizumab - 1.局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌:用於治療下列之局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人:1) 接受含鉑化學治療後疾病惡化,或 2) 不適合含cisplatin療法且腫瘤pd-l1表現 ≥ 5%,或 3) 不適合任何含鉑化學治療者,則不需考慮腫瘤pd-l1表現量。2.非小細胞肺癌: 1)單獨使用,適用於第ii至iiia期(uicc/ajcc分期系統第7版)且腫瘤具pd-l1表現(tumor cell (tc) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物化學治療後的輔助性治療。2) 單獨使用,適用於治療接受含鉑化學治療後,疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。病人若具有egfr或alk腫瘤基因異常,則須先經egfr或alk抑制劑治療,若治療後疾病惡化方可使用本品。3) 與bevacizumab、paclitaxel和carboplatin併用,做為轉移性之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。病人若具有 egfr 突變或 alk 呈陽性者,則須先經適當的標靶藥物治療,若治療後疾病惡化方可與bevacizumab、paclitaxel 和carboplatin併用治療。4) 與nab-paclitaxel carboplatin併用,做為轉移性,不具egfr或alk腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療。5) 單獨使用,適用於第一線治療成人之轉移性、不具有egfr或alk腫瘤基因異常,且腫瘤具pd-l1高表現(tumor cells (tc) ≥ 50%或tumor infiltrating immune cells (ic) ≥10%)之非小細胞肺癌。3.三陰性乳癌:與nab-paclitaxel併用,適用於治療無法切除之局部晚期或轉移性三陰性乳癌,且腫瘤具pd-l1表現(tumor-infiltrating immune cells (ic) ≥ 1%)且未曾接受化療用於轉移性乳癌之病人。4.小細胞肺癌:與carboplatin 和etoposide 併用,適用於第一線治療成人擴散期小細胞肺癌(extensive stage small cell lung cancer)。5.肝細胞癌:與bevacizumab併用,適用於治療未曾接受全身性療法且無法切除或轉移之肝細胞癌病人,且肝功能為 child-pugh a。

朵安索“山德士”注射劑 10 毫克/毫升 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

朵安索“山德士”注射劑 10 毫克/毫升

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - docetaxel - 注射劑 - docetaxel (1013000200) mg - docetaxel - 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。(一)乳癌:1、單獨使用,適用於治療局部晚期或轉移性且前次化學治療失敗之乳癌患者。2、與capecitabine併用於治療對化學治療包括anthracycline無效之局部晚期或轉移性乳癌患者。3、與doxorubicin併用適用局部晚期或轉移性乳癌且先前未曾接受過化學治療之患者。4、與trastuzumab併用,可用於治療腫瘤her2過度表現且先前未曾接受過化學治療之轉移性乳癌患者。5、與doxorubicin和cyclophosphamide併用適用於可手術切除具有淋巴結轉移及無淋巴結轉移乳癌患者之術後輔助療法。對於可接受手術切除且無淋巴結轉移乳癌患者,輔助療法僅限用於遵照國際標準對早期乳癌之主要治療方式建議接受化學治療病患。(二)非小細胞肺癌:1、適用於對鉑之化學療法治療失敗之局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。2、與cisplatin併用適用於局部晚期或轉移性非小細胞肺癌,且先前未曾接受過化學治療之患者。本品與carboplatin併用為另一含鉑之治療選擇。(三)前列腺癌:與prednisone或prednisolone併用適用於荷爾蒙治療無效之轉移性前列腺癌。(四)胃腺癌:與cisplatin及5-fluorouracil併用適用於晚期胃腺癌患者、包括胃食道接合處之腺癌,且先前未曾接受過化學治療之患者。(五)頭頸癌:與cisplatin及5-fluorouracil併用適用於頭頸局部進行鱗狀細胞癌患者放射治療前之引導性化療。

怡諾肯注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

怡諾肯注射劑

台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路5段7號27樓 (25122352) - irinotecan hydrochloride trihydrate - 注射液劑 - irinotecan hydrochloride trihydrate (9200037710) gm - irinotecan - 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物:1.與5-fu及folinic acid合併,使用於未曾接受過化學治療之病人。2.單獨使用於曾接受5-fu療程治療無效之病人。3.與cetuximab併用,治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(egfr)表現型kras野生型轉移性大腸直腸癌病人。4.與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療,做為轉移性大腸癌或直腸癌病人的第一線治療藥物。5.與capecitabine合併治療,做為轉移性大腸直腸癌病人的第一線治療藥物。6.與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(folfirinox),做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。

保疾伏 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

保疾伏

台灣小野藥品工業股份有限公司 臺北市信義區忠孝東路5段68號12樓 (24776538) - nivolumab - 注射劑 - nivolumab (1013005600) mg - nivolumab - 1、無法切除或轉移性黑色素瘤:單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。2、黑色素瘤之輔助治療:適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療。3、可切除之非小細胞肺癌的術前輔助治療:併用含鉑化學治療適用於可切除(腫瘤≧4公分或淋巴結陽性)且不具egfr或alk腫瘤基因異常之非小細胞肺癌(nsclc)成年病人的術前輔助治療。4、非小細胞肺癌:(1)併用ipilimumab適用於帶有pd-l1 (≧1%)且不具egfr或alk腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(nsclc)成年病人的第一線治療。(2)併用ipilimumab及2個週期含鉑化學治療適用於不具egfr或alk腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(nsclc)成年病人的第一線治療。(3)併用 carboplatin、paclitaxel及 bevacizumab適用於不具egfr或 alk腫瘤基因異常的轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌(non-squamous nsclc) 成年病人的第一線治療。(4)適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的晚期非小細胞肺癌(nsclc)病人,病人若具有egfr或alk腫瘤基因異常者,則須經egfr或alk抑制劑治療後出現疾病惡化現象。5、惡性肋膜間皮瘤:併用ipilimumab適用於無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。6、腎細胞癌:(1)適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。(2)併用ipilimumab可用於治療中度/重度風險(intermediate/poor-risk)先前未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。(3)併用cabozantinib適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。7、頭頸部鱗狀細胞癌:適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(scchn)病人。8、典型何杰金氏淋巴瘤:適用於經下列方式治療後復發或惡化的典型何杰金氏淋巴瘤成人病人:(1)接受自體造血幹細胞移植(hsct)與brentuximab vedotin,或(2)接受3種或3種以上全身性療法,包括自體造血幹細胞移植(hsct)。本項適應症係依據客觀反應率(objective response rate)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。9、泌尿道上皮癌:(1)適用於治療接受含鉑療法期間或之後惡化的局部晚期無法切除或轉移性泌尿道上皮癌病人。本項適應症係依據腫瘤反應率(tumor response rate)及治療反應持續時間(duration of response)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。(2)適用於在接受根治性切除術後,有高度復發風險的泌尿道上皮癌病人輔助治療。10、胃癌、胃食道癌或食道腺癌:(1)併用fluoropyrimidine及含鉑化學治療適用於治療晚期或轉移性,且不具有her2過度表現的胃癌或胃食道癌(gastroesophageal junction, gej)或食道腺癌的病人。(2)適用於治療先前經兩種或兩種以上化學治療的晚期或復發性胃癌或胃食道癌的病人。11、肝細胞癌:併用ipilimumab適用於治療先前曾接受sorafenib 治療的肝細胞癌(hcc)病人。12、轉移性大腸直腸癌:單一藥物或併用ipilimumab適用於接受fluoropyrimidine、oxaliplatin和irinotecan治療後疾病惡化之具有高度微衛星不穩定性(msi-h)或錯誤配對修復缺陷(dmmr)的轉移性大腸直腸癌(crc)成人病人。本適應症係依據客觀反應率獲得加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。13、食道鱗狀細胞癌:(1)併用含fluoropyrimidine及含鉑的化學治療適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌(escc)病人的第一線治療。(2)併用ipilimumab適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌(escc)病人的第一線治療。(3)適用於曾接受合併含鉑及fluoropyrimidine 化學治療之後惡化的無法切除晚期或復發性食道鱗狀細胞癌(esophageal squamous cell carcinoma)病人。14、食道癌或胃食道癌切除的輔助治療:適用於曾接受術前同步化學與放射治療(neoadjuvant concurrent chemoradiotherapy)與手術完全切除,經病理檢查確認切除組織仍殘留腫瘤之食道癌或胃食道癌病人的輔助治療。

樂衛瑪膠囊4毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

樂衛瑪膠囊4毫克

衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375) - lenvatinib mesilate - 膠囊劑 - lenvatinib mesilate (1013005810) mg - lenvatinib - 1.分化型甲狀腺癌(differentiated thyroid cancer, dtc):適用於放射性碘治療無效之進行性,且為局部晚期或轉移性之分化型甲狀腺癌之成人病人。2.腎細胞癌(renal cell carcinoma, rcc):與pembrolizumab併用,做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。與everolimus併用,做為曾經接受過一種抗血管新生療法的晚期腎細胞癌病人的治療藥物。3.肝細胞癌(hepatocellular carcinoma):適用於無法手術切除且不適合局部治療之晚期肝細胞癌病人。4.子宮內膜癌(endometrial carcinoma, ec):與pembrolizumab併用適用於曾經以任何形式接受過全身性治療後疾病惡化,且不適合根治手術或放射治療之晚期子宮內膜癌病人。

樂衛瑪膠囊10毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

樂衛瑪膠囊10毫克

衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375) - lenvatinib mesilate - 膠囊劑 - lenvatinib mesilate (1013005810) mg - lenvatinib - 1.分化型甲狀腺癌(differentiated thyroid cancer, dtc):適用於放射性碘治療無效之進行性,且為局部晚期或轉移性之分化型甲狀腺癌之成人病人。2.腎細胞癌(renal cell carcinoma, rcc):與pembrolizumab併用,做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。與everolimus併用,做為曾經接受過一種抗血管新生療法的晚期腎細胞癌病人的治療藥物。3.肝細胞癌(hepatocellular carcinoma):適用於無法手術切除且不適合局部治療之晚期肝細胞癌病人。4.子宮內膜癌(endometrial carcinoma, ec):與pembrolizumab併用適用於曾經以任何形式接受過全身性治療後疾病惡化,且不適合根治手術或放射治療之晚期子宮內膜癌病人。

抗癌妥靜脈輸注濃縮液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

抗癌妥靜脈輸注濃縮液

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - irinotecan hydrochloride trihydrate - 注射劑 - irinotecan hydrochloride trihydrate (9200037710) mg - irinotecan - 1. 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物:(1)與5-fu和folinic acid合併,使用於未曾接受過化學治療之病人。(2)單獨使用於曾接受5-fu療程治療無效之病人。(3)與cetuximab併用,治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(egfr)表現型kras野生型轉移性大腸直腸癌病人。(4)與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療,做為轉移性大腸癌或直腸癌病人的第一線治療藥物。(5)與capecitabine合併治療,做為轉移性大腸直腸癌病人的第一線治療藥物。(6)與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(folfirinox),做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。2. 做為不可切除局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療藥物。