怡諾肯注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE

可用日期:

台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (25122352)

ATC代码:

L01CE02

药物剂型:

注射液劑

组成:

IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE (9200037710) GM

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA IN

治疗领域:

irinotecan

疗效迹象:

晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：1.與5-FU及folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之病人。2.單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之病人。3.與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌病人。4.與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌病人的第一線治療藥物。5.與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌病人的第一線治療藥物。6.與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX)，做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。

產品總結:

有效日期: 2027/04/05; 英文品名: Irinotecan Mylan

授权日期:

2017-04-05

资料单张

1
怡諾肯注射劑 (靜脈輸注濃縮液)
IRINOTECAN MYLAN
1.
品名
怡諾肯注射劑
2.
定性與定量成分
衛部藥輸字第
027107
號
濃縮液含
20 mg/mL
的
irinotecan hydrochloride, trihydrate (
相當於
17.33 mg/mL
的
irinotecan)
。本品小瓶含有
40 mg
或
100mg
的
irinotecan hydrochloride, trihydrate
。
賦形劑請參閱第
6.1
節。
3.
劑型
靜脈輸注濃縮液
4.
臨床特性
4.1
適應症
晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物
：
⚫
與
5-FU
和
folinic acid
合併，使用於未曾接受過化學治療之病人。
⚫
單獨使用於曾接受
5-FU
療程治療無效之病人。
⚫
與
cetuximab
併用，治療曾接受含
irinotecan
之細胞毒性療法治療失敗且具有上
皮生長因子接受體
(EGFR)
表現型
KRAS
野生型轉移性大腸直腸癌病人。
(
參見
第
5.1
節
)
⚫
與
5-fluorouracil
、
folinic acid
及
bevacizumab
合併治療，做為轉移性大腸癌或
直腸癌病人的第一線治療藥物。
⚫
與
capecitabine
合併治療，做為轉移性大腸直腸癌病人的第一線治療藥物。
•
與
5-fluorouracil
、
leucovorin
及
oxaliplatin
合併治療
(FOLFIRINOX)
，做為轉移
性胰臟癌之第一線治療藥物。
4.2
用法用量
2
本藥限由醫師使用
僅供成人使用。
Irinotecan
輸注溶液須注入周邊或中央靜脈。
建議劑量
單方藥物治療
(
已接受過化學治療之病人
)
本品的建議劑量為
350 mg/m
2
，靜脈輸注
30
至
90
分鐘，每三週給藥一次
(
參閱第
6.6
節及第
4.4
節
)
。
合併藥物治療
(
未曾接受過化學治療之病人
)
曾以下列給藥方式，評估
Irinotecan
與
5-fluorouracil (5-FU)
和
folinic acid (FA)
併
用的安全性與療效
(
參閱第
5.1
節
)
：
⚫
Irinotecan
加
5-FU/FA
，每二週給藥一次
Irinotecan
的建議劑量為
180 mg/m
2
，每二週給藥一次，靜脈輸注
30-90
分鐘，然
後輸注
folinic acid
和
5-fluorouracil
。
關於合併使用之
cetuximab
的用法用量，請參見該產品的產品資訊。
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