台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - everolimus - 錠劑 - everolimus (9200099400) mg - everolimus - afinitor® 合併exemestane 適用於治療荷爾蒙接受體陽性、her2 受體陰性且之前使用過letrozole 或anastrozole 復發或惡化之停經後晚期乳癌患者。afinitor® 適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好或中度分化(well-differentiated or moderately-differentitated) 之胰臟神經內分泌腫瘤成人患者。afinitor® 適用於治療在經vegf-targeted 療法無效後之晚期腎細胞癌患者。適用於治療無法切除、局部晚期或轉移之進展性、分化良好、胃腸道(gi)或肺部來源之非功能性神經內分泌腫瘤(net)成人患者。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - midostaurin - 軟膠囊劑 - midostaurin (1013006900) mg - midostaurin - 於新確診為flt3突變陽性的急性骨髓性白血病(aml)成人病人之標準前導(daunorubicin併用cytarabine)與鞏固性化療(高劑量cytarabine)時合併使用rydapt。治療侵犯性全身性肥大細胞增生症(aggressive systemic mastocytosis; asm)、伴隨血液腫瘤之全身性肥大細胞增生症 (systemic mastocytosis with associated hematological neoplasm; sm-ahn) 或肥大細胞白血病 (mast cell leukemia; mcl)成人病人。

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台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - progesterone - 陰道用凝膠劑 - 主成分 (each gram) ; progesterone (6832001100) mg - progesterone - 配合實施人工生殖體外受精之不孕症治療(具正常排卵週期，因輸卵管、自發性或子宮內膜異位引起之不孕症)。

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和聯生技藥業股份有限公司 台北市敦化北路３１１號５樓 (04270075) - pantoprazole sodium sesquihydrate - 腸溶膜衣錠 - pantoprazole sodium sesquihydrate (5640002610) mg - pantoprazole - 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重胃食道逆流性疾病、zollinger-ellison syndrome。

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衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375) - sodium rabeprazole - 腸溶膜衣錠 - sodium rabeprazole (5640003110) mg - rabeprazole - 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(helicobacter pylori)相關的消化性潰瘍、胃食道逆流疾病之治療。

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台灣第一三共股份有限公司 台北市中山區松江路223號13樓 (44884303) - edoxaban tosilate - 膜衣錠 - edoxaban tosilate (9200081910) (as edoxaban free base.........60 mg)mg - edoxaban - 1. 預防非瓣膜性心房纖維顫動(non-valvular atrial fibrillation； nvaf)合併以下至少一項危險因子之病患發生中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子包括：鬱血性心臟衰竭、高血壓、年齡≧75歲、糖尿病、先前曾發生中風或暫時性腦缺血(transient ischemic attack； tia)。2. 在初始5到10日的非經腸道抗凝血藥物治療後，lixiana可用於治療靜脈栓塞(venous thromboembolism； vte)。靜脈栓塞包括深層靜脈栓塞(deep vein thrombosis； dvt)及肺栓塞(pulmonary embolism； pe)。

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台灣第一三共股份有限公司 台北市中山區松江路223號13樓 (44884303) - edoxaban tosilate - 膜衣錠 - edoxaban tosilate (9200081910) (as edoxaban free base.........15 mg)mg - edoxaban - 1. 預防非瓣膜性心房纖維顫動(non-valvular atrial fibrillation； nvaf)合併以下至少一項危險因子之病患發生中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子包括：鬱血性心臟衰竭、高血壓、年齡≧75歲、糖尿病、先前曾發生中風或暫時性腦缺血(transient ischemic attack； tia)。2. 在初始5到10日的非經腸道抗凝血藥物治療後，lixiana可用於治療靜脈栓塞(venous thromboembolism； vte)。靜脈栓塞包括深層靜脈栓塞(deep vein thrombosis； dvt)及肺栓塞(pulmonary embolism； pe)。

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友華生技醫藥股份有限公司 台北市復興南路一段３６８號７樓 (12397982) - letrozole - 膜衣錠 - letrozole (1013000400) mg - letrozole - 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及ln metastasis positive之乳癌病人作為tamoxifen輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。

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輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - bortezomib - 凍晶注射劑 - bortezomib (1013001200) bortezomib monohydrate (eq. to 3.5mg bortezomib per vial) *bortezomib (as a mannitol bororic ester)mg - bortezomib - 1.bortezomib可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤muantle cell lymphoma (mcl)病人。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - moxifloxacin hydrochloride - 點眼液劑 - moxifloxacin hydrochloride (0812700910) mg - moxifloxacin - 治療下列微生物具感受性的菌株所引起的細菌性結膜炎。好氧性革蘭氏陽性菌：corynebacterium species、micrococcus luteus、staphylococcus aureus、staphylococcus epidermidis、staphylococcus haemolyticus、staphylococcus hominis、staphylococcus warneri、streptococcus pneumoniae、streptococcus viridans group。好氧性革蘭氏陰性菌：acinetobacter lwoffii、haemophilus influenzae、haemophilus、parainfluenzae。其他：chlamydia trachomatis。對此細菌有效性的研究少於10各感染數。