威爾眸點眼液 0.5%

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC代码:

S01AE07

药物剂型:

點眼液劑

组成:

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE (0812700910) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

NOVARTIS PHARMA AG LICHTSTRASSE 35, CH-4056 BASEL, SWITZERLAND CH

治疗领域:

moxifloxacin

疗效迹象:

治療下列微生物具感受性的菌株所引起的細菌性結膜炎。好氧性革蘭氏陽性菌：CORYNEBACTERIUM SPECIES、MICROCOCCUS LUTEUS、STAPHYLOCOCCUS AUREUS、STAPHYLOCOCCUS EPIDERMIDIS、STAPHYLOCOCCUS HAEMOLYTICUS、STAPHYLOCOCCUS HOMINIS、STAPHYLOCOCCUS WARNERI、STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE、STREPTOCOCCUS VIRIDANS GROUP。好氧性革蘭氏陰性菌：ACINETOBACTER LWOFFII、HAEMOPHILUS INFLUENZAE、HAEMOPHILUS、PARAINFLUENZAE。其他：CHLAMYDIA TRACHOMATIS。對此細菌有效性的研究少於10各感染數。

產品總結:

有效日期: 2029/06/11; 英文品名: VIGAMOX OPHTHALMIC SOLUTION 0.5%

授权日期:

2004-06-11

资料单张

1
威爾眸點眼液 0.5%
Vigamox Ophthalmic Solution 0.5%
衛署藥輸字第
024011
號
性狀：
Vigamox
（
moxifloxacin ophthalmic solution
）
0.5%
為無菌點眼液，為
8-methoxy
fluoroquinolone
類抗生素，專供眼睛局部使用。
分子式：
C
21
H
24
FN
3
O
4
·
HCl
分子量：
437.9
化學名：
1-Cyclopropyl-6-fluoro-1,4-dihydro-8-methoxy-7-[(4aS,
7aS)-octahydro-6H-
pyrrolol[3,4-b]pyridin-6-yl]-4-oxo-3-quinolinecarboxylic acid,
monohydrochloride
。
Moxifloxacin hydrochloride
為淡黃至黃色的結晶粉末。每毫升
Vigamox
中含有
5.45
毫克
moxifloxacin hydrochloride
，相當於
5
毫克
moxifloxacin
。
成分：
活性成分：
Moxifloxacin 0.5%
（
5 mg/mL
）。
非活性成分：
Boric acid
、
sodium chloride
、
purified water
。另外可能也含有
hydrochloric acid /
sodium hydroxide
以調節
pH
值至約
6.8
。
Vigamox
為等張溶液，滲透莫耳濃度約為
290 mOsm/kg
。
臨床藥理學：
藥物動力學：健康成年男性與女性受試者雙眼分別投予
Vigamox
點眼液，每天點藥
3
次，
測定
moxifloxacin
於血漿中的濃度。平均穩定狀態最高濃度
C
max
（
2.7 ng/mL
）及估計每日
暴露
AUC
（
45 ng
·
hr/mL
）較口服
moxifloxacin
治療劑量
400 mg
後所測得的
C
max
及
AUC
分
別約低
1600
倍及
1000
倍。
Moxifloxacin
在血漿中的半衰期約為
13
小時。
微生物學：
Moxifloxacin
為
8-methoxy fluoroquinolone
，在
C7
的位置有一個
diazabicyclononyl
環。
Moxifloxacin
的抗菌作用源自於抑制
topoisomerase II
（
DNA gyrase
）及
topoisomerase IV
。
DNA gyrase
是細菌
DNA
進行複製、轉錄及修復時所需的酵素。細菌進行細胞分裂時，
topoisomerase IV
在染色體的
DNA
分配扮演關鍵角色。
Quinolone
類化合物（包括
moxifloxacin
）的作用機轉不同於巨環類（
macrolides
）、胺基配醣
體（
aminoglycosides
）或四環素（
tetracyclines
），因此，對這些藥物已經產生抗藥性的病原
菌，使用
moxifloxacin
可能仍然有