艾爾芬膜衣錠2.5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

LETROZOLE

可用日期:

友華生技醫藥股份有限公司 台北市復興南路一段３６８號７樓 (12397982)

ATC代码:

L02BG04

药物剂型:

膜衣錠

组成:

LETROZOLE (1013000400) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

EIRGEN PHARMA LIMITED WESTSIDE BUSINESS PARK, OLD KILMEADEN ROAD, WATERFORD, IRELAND IE

治疗领域:

letrozole

疗效迹象:

接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。

產品總結:

註銷日期: 2020/04/10; 註銷理由: 未展延而逾期者; 有效日期: 2019/06/26; 英文品名: Eirfem 2.5mg film-coated tablets

授权状态:

已註銷

授权日期:

2014-06-26

资料单张

艾爾芬
膜衣錠
2.5
毫克
衛部藥輸字第
026333
號
EIRFEM 2.5MG FILM-COATED TABLETS
非類固醇芳香化酶抑制劑
(
動情素合成抑制劑
);
抗腫瘤劑
本藥須由醫師處方使用
組成與劑型
主成分：
4,4’-[(1H-1,2,4-triazol-l-yl)-methylene]bis-benzonitrile (INN/USAN=
letrozole)
。
每一膜衣錠含
2.5
毫克
Letrozole
。
賦形劑部分請見「賦形劑」節。
賦形劑
Silicified microcrystalline cellulose, Sodium starch glycollate (Type
A), Magnesium Stearate, Polyvinyl
Alcohol, Polyethylene Glycol, Titanium Dioxide (E171), Talc, Yellow
Iron Oxide (E172), Sunset Yellow
FCF (E110)
。
適應症

停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。

接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療，停經後之局部晚期或
轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。

荷爾蒙接受器呈陽性及
LN metastasis positive
之乳癌病人作為
Tamoxifen
輔助療法之後的延伸
治療。
用法用量
成人和老人
建議劑量為每日一次
Letrozole 2.5
毫克。在輔助性及延伸性輔助治療方面，
Letrozole
的治療應
持續
5
年或直到腫瘤復發，視何種情況先發生而定。對轉移性疾病的病患，
Letrozole
治療應持
續，除非腫瘤惡化時才停止。老年病患無需調整劑量。
兒童
不適用。
肝或腎功能不全之病患
肝或腎功能不全
(
肌酸酐廓清率
≥ 10 mL/min)
之病患無需調整劑量。然而，嚴重性肝功能損害之
患者
(Child-Pugh
分級屬於
C
級者
)
，必須在嚴謹監控下使用
Letrozole (
見「藥物動力學」
)
。
禁忌症

對本品主成分或任一種賦形劑過敏者

停經前內分泌仍有作用之狀態；

孕婦；哺乳者
(
見「可能懷孕、懷孕、授乳及生殖」和「臨床前安全性數據」
)
。
警語及注意事項
腎功能不全
本品未曾用於肌酸酐廓清率
< 10 mL/min
之病人進行研究，此類病人在投予
Letrozole
前�