快孕隆8%陰道凝膠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
10-09-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
10-04-2020

有效成分:

PROGESTERONE

可用日期:

台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610)

ATC代码:

G03DA04

药物剂型:

陰道用凝膠劑

组成:

主成分 (EACH GRAM) ; PROGESTERONE (6832001100) MG

每包单位数:

盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Central Pharma (Contract Packing) Limited Caxton Road, Bedford, Bedfordshire, MK41 0XZ, United Kingdom GB

治疗领域:

progesterone

疗效迹象:

配合實施人工生殖體外受精之不孕症治療(具正常排卵週期,因輸卵管、自發性或子宮內膜異位引起之不孕症)。

產品總結:

有效日期: 2024/10/05; 英文品名: CRINONE 8% PROGESTERONE VAGINAL GEL

授权日期:

2004-10-05

资料单张

                                快孕隆

8%
陰道凝膠
CRINONE
 8% PROGESTERONE VAGINAL GEL
黃體激素陰道凝膠
衛署藥輸字第
024078
號
本藥須由醫師處方使用
1
性狀
1.1
有效成分及含量
每劑
Crinone

8% progesterone vaginal gel
含有
90mg
劑量的黃體激素(每公克含
80 mg progesterone
)。
1.2
賦形劑
Glycerin, Light Liquid Paraffin, Hydrogenated Palm Oil Glyceride,
Carbomer 974P,
Sorbic Acid, Polycarbophil, Sodium Hydroxide, Purified Water.
1.3
劑型
陰道用凝膠劑
1.4
藥品外觀
外表平滑且白色至象牙白之膠狀物
2
適應症
配合實施人工生殖體外受精之不孕症治療
(
具正常排卵週期,因輸卵管、自發性或
子宮內膜異位引起之不孕症
)
。
3
用法及用量
3.1
用法用量
本藥經陰道投與。
˙
因黃體期不足引起之不孕症:
在確定排卵或月經週期第
18~21
天後,每日投與一劑。
˙
配合實施人工生殖體外授精之不孕症治療:
若經證實已懷孕,則須連續三十天每日投與一劑
Crinone

8%
凝膠。
兒童:
不適宜使用。
4
禁忌
˙
對
Crinone

內容物過敏者。
˙
未經診斷的子宮出血。
˙
已知或懷疑有乳房或生殖器官的腫瘤。
˙
吡咯紫質沉著病(
porphria
)。
˙
血栓靜脈炎、血栓性疾病、腦中風或曾有此等疾病病史者。
˙
過期流產。
5
警語及注意事項
5.1
警語
/
注意事項
˙
Crinone

賦形劑含有
Sorbic acid
,
Sorbic acid
可能會造成局部皮膚過敏反應
(
如:接觸性
皮膚炎
)
,當陰道投與
Crinone

後與伴侶進行性行為時,伴侶的陰莖也可能發生局部皮
膚過敏反應,使用避孕套可避免。
˙
醫生應被通知須留意早期血栓疾病的徵兆
(
血栓靜脈炎、腦血管疾病、肺栓
塞、視網膜栓塞
)
。如有任何上述症狀發生或疑似發生,應立即停止使用本
藥。具有血栓疾病危險因子的患者,應被持續小心觀察。
˙
使用前應進行包括乳房、骨盆腔器官及
papanicolaou
氏抹
                                
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