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臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 (12980985) - l-leucine;;l-isoleucine;;l-lysine acetate;;l-methionine;;l-phenylalanine;;l-threonine;;l-tryptophan;;l-valine;;l-arginine;;l-histidine;;glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll);;taurine (eq to 2-aminoethane sulfonic acid);;l-serine;;l-alanine;;l-proline;;n-acetyl tyrosine l-;;malic acid l-;;n-acetyl-l-cysteine - 注射劑 - l-alanine (4020100202) mg; l-arginine (4020100302) mg; l-histidine (4020100902) mg; l-isoleucine (4020101002) mg; l-leucine (4020101202) mg; l-lysine acetate (4020101322) mg; l-methionine (4020101502) mg; l-phenylalanine (4020101702) mg; l-proline (4020101802) mg; l-serine (4020101902) mg; l-threonine (4020102002) mg; l-tryptophan (4020102102) mg; n-acetyl tyrosine l- (4020102212) 5.176mg; l-valine (4020102302) mg; glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll) (4020102400) mg; n-acetyl-l-cysteine (4800000101) (0.52mg cysteine)mg; taurine (eq to 2-aminoethane sulfonic acid) (9200000900) mg; malic acid l- (9600017802) mg - amino acids - 早產兒、嬰兒及部份腸外營養劑。（ＰＡＲＴＩＡＬ　ＰＡＲＥＮＴＥＲＡＬ　ＮＵＴＲＩＴＩＯＮ）．

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台灣諾華股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (01516589) - tisagenlecleucel (ctl019 cells) - 注射劑 - tisagenlecleucel (ctl019 cells) (1000000500) 1.2 x 10^6 to 6.0 x 10^8 car-positive viable t cellsq.s. - tisagenlecleucel - 經過基因修飾的自體免疫細胞療法，適用於治療：•患有難治型、移植後復發、第二次或二次以上復發之b細胞急性淋巴性白血病（all）的25歲以下兒童和年輕成人病人。•經兩線或兩線以上全身治療後之復發性或難治性瀰漫性大b細胞淋巴瘤（dlbcl）的成人病人。•經兩線或兩線以上全身治療後之復發性或難治性濾泡性淋巴瘤（fl）成人病人。

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濟生醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 (47154259) - triglycerides medium chain;;purified soybean oil;;egg yolk phospholipid;;glycerin (eq to glycerol) - 注射劑 - purified soybean oil (4020001660) 100mg; triglycerides medium chain (5640001102) 100mg; egg yolk phospholipid (9200034610) 12mg; glycerin (eq to glycerol) (9600013500) 25mg - fat emulsions - 靜脈營養治療患者之熱量供給。

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台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 (23525106) - poly(o-2- hydroxyethyl)starch (hes)(molar subs 0.42; average molecular weight 130000 da);;sodium chloride;;potassium chloride;;calcium chloride dihydrate;;magnesium chloride hexahydrate (eq to magnesium chloride 6h2o);;sodium acetate trihydrate (eq to sodium acetate 3h2o );;malic acid - 注射液劑 - sodium acetate trihydrate (eq to sodium acetate 3h2o ) (4008000670) mg; calcium chloride dihydrate (4012000350) mg; magnesium chloride hexahydrate (eq to magnesium chloride 6h2o) (4012001550) mg; potassium chloride (4012001800) mg; sodium chloride (4012002100) mg; poly(o-2- hydroxyethyl)starch (hes)(molar subs 0.42; average molecular weight 130000 da) (9600009069) mg; malic acid (9600017800) mg - blood substitutes and plasma protein fractions - 單獨使用晶質輸注液無法治療之急性出血導致之低血容積病人，本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。

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台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 (23525106) - poly(o-2- hydroxyethyl)starch (hes)(molar subs 0.42; average molecular weight 130000 da);;sodium chloride;;potassium chloride;;calcium chloride dihydrate;;magnesium chloride hexahydrate (eq to magnesium chloride 6h2o);;sodium acetate trihydrate (eq to sodium acetate 3h2o );;malic acid - 注射液劑 - sodium acetate trihydrate (eq to sodium acetate 3h2o ) (4008000670) mg; calcium chloride dihydrate (4012000350) mg; magnesium chloride hexahydrate (eq to magnesium chloride 6h2o) (4012001550) mg; potassium chloride (4012001800) mg; sodium chloride (4012002100) mg; poly(o-2- hydroxyethyl)starch (hes)(molar subs 0.42; average molecular weight 130000 da) (9600009069) mg; malic acid (9600017800) mg - blood substitutes and plasma protein fractions - 單獨使用晶質輸注液無法治療之急性出血導致之低血容積病人，本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。

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台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - somatostatin (acetate) - 凍晶注射劑 - somatostatin (acetate) (6828091210) mg - somatostatin - 食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血。胃潰瘍、十二指腸潰瘍、出血性胃炎引起的嚴重急性出血。胰臟手術後胰臟併發症之預防。胰臟、膽及腸道廔管之輔助治療。

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台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 (42657247) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013004800) mg - trastuzumab - 一、kanjinti應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1.早期乳癌(ebc)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與 cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(mbc)：(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mgc)：kanjinti合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1) her2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高her2蛋白表現(ihc2+/fish+或ihc3+)之族群。her2次族群分析結果顯示，her2蛋白表現較低(ihc 0/fish+: hr 0.92; ihc1+/fish+: hr 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，her2蛋白表現較高(ihc2+/fish+: hr 0.75; ihc 3+/fish+: hr 0.58)的族群的療效總體提升較高。

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台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 (42657247) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013004800) 增量充填約5% (每小瓶充填量為440mg)mg - trastuzumab - 一、kanjinti應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1.早期乳癌(ebc)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與 cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(mbc)：(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(mgc)：kanjinti合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1) her2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高her2蛋白表現(ihc2+/fish+或ihc3+)之族群。her2次族群分析結果顯示，her2蛋白表現較低(ihc 0/fish+: hr 0.92; ihc1+/fish+: hr 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，her2蛋白表現較高(ihc2+/fish+: hr 0.75; ihc 3+/fish+: hr 0.58)的族群的療效總體提升較高。

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台灣賽特瑞恩有限公司 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 (52422868) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013004800) mg - trastuzumab - (一)使用於下列her2 過度表現或her2 基因amplification 之早期乳癌、轉移性乳癌病人。1. 早期乳癌(ebc)(1) 經外科手術、化學療法 (術前或術後) 之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide 治療，再合併paclitaxel 或docetaxel 之輔助療法。(3) 與 docetaxel及carboplatin 併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)。2. 轉移性乳癌(mbc)(1) 單獨使用於曾接受過一次 (含) 以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。(二) 轉移性胃癌 (mgc)合併capecitabine (或5-fluorouracil) 及 cisplatin 適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌 (或胃食道接合處腺癌) 的治療。

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台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 (42657247) - bevacizumab - 注射液劑 - bevacizumab (1013000800) mg - bevacizumab - 1.轉移性大腸直腸癌(mcrc)：(1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(2)與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。(3)與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin-為基礎的化學療法合併使用，可以做為第一線已接受過以mvasi併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。2.轉移性乳癌(mbc)：與paclitaxel合併使用，可以做為her2(-)轉移性乳癌病人的第一線治療。3.惡性神經膠質瘤(who第4級)-神經膠母細胞瘤：單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含temozolomide在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤(glioblastoma multiforme)復發之成人病人。4.晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌(nsclc)：(1)與carboplatin及paclitaxel合併使用，可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。(2)併用erlotinib，可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體(egfr)活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。5.持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌(persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer)：(1)與paclitaxel及cisplatin合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。(2)與paclitaxel及topotecan合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療(platinum therapy)病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。6.卵巢上皮細胞、輸管或原發性腹膜癌(epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer)：(1)與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用mvasi，可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。(2)與carboplatin及gemcitabine合併使用，可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物(platinum-based)化學治療間隔至少6個月再復發（即，對含鉑藥物具感受性），且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子(vegf)抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物(vegf receptor-targeted agents)治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(3)與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用mvasi治療，可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(4)併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin可以做為接受過含鉑類藥物(platinum-based)化療治療後6個月內再復發（即，對含鉑藥物具抗藥性）、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子(vegf)抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物(vegf receptor-targeted agents)之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。