ReFacto AF

国家: 欧盟

语言: 立陶宛文

来源: EMA (European Medicines Agency)

资料单张 资料单张 (PIL)
08-11-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
08-11-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
29-09-2016

有效成分:

moroktokogas alfa

可用日期:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC代码:

B02BD02

INN(国际名称):

moroctocog alfa

治疗组:

Antihemoraginiai

治疗领域:

Hemofilija A

疗效迹象:

Kraujavimo gydymas ir profilaktika pacientams, sergantiems hemofilija A (įgimtu VIII faktoriaus trūkumu). ReFacto AF tinka naudoti suaugusiems ir vaikams visose amžiaus grupėse, įskaitant naujagimiams. ReFacto AF nėra von-Willebrand faktorius, ir todėl nėra nurodyta von-Willebrand liga.

產品總結:

Revision: 40

授权状态:

Įgaliotas

授权日期:

1999-04-13

资料单张

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ReFacto AF 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ReFacto AF 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ReFacto AF 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ReFacto AF 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ReFacto AF 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
ReFacto AF 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
ReFacto AF 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
ReFacto AF 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
ReFacto AF 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
ReFacto AF 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 250 TV* moroktokogo alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 62,5 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 500 TV* moroktokogo alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 125 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 1000 TV* moroktokogo alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 250 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 2000 TV* moroktokogo alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 500 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
Kiekviename užpildytame švirkšte nominaliai yra 250 TV* moroktokogo
alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 62,5 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
Kiekviename užpildytame švirkšte nominaliai yra 500 TV* moroktokogo
alfa*
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ReFacto AF 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ReFacto AF 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ReFacto AF 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ReFacto AF 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ReFacto AF 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
ReFacto AF 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
ReFacto AF 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
ReFacto AF 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
ReFacto AF 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
ReFacto AF 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 250 TV* moroktokogo alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 62,5 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 500 TV* moroktokogo alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 125 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 1000 TV* moroktokogo alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 250 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 2000 TV* moroktokogo alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 500 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
Kiekviename užpildytame švirkšte nominaliai yra 250 TV* moroktokogo
alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 62,5 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
Kiekviename užpildytame švirkšte nominaliai yra 500 TV* moroktokogo
alfa*
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 保加利亚文 08-11-2022
产品特点 产品特点 保加利亚文 08-11-2022
公众评估报告 公众评估报告 保加利亚文 29-09-2016
资料单张 资料单张 西班牙文 08-11-2022
产品特点 产品特点 西班牙文 08-11-2022
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 29-09-2016
资料单张 资料单张 捷克文 08-11-2022
产品特点 产品特点 捷克文 08-11-2022
公众评估报告 公众评估报告 捷克文 29-09-2016
资料单张 资料单张 丹麦文 08-11-2022
产品特点 产品特点 丹麦文 08-11-2022
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 29-09-2016
资料单张 资料单张 德文 08-11-2022
产品特点 产品特点 德文 08-11-2022
公众评估报告 公众评估报告 德文 29-09-2016
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 08-11-2022
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 08-11-2022
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 29-09-2016
资料单张 资料单张 希腊文 08-11-2022
产品特点 产品特点 希腊文 08-11-2022
公众评估报告 公众评估报告 希腊文 29-09-2016
资料单张 资料单张 英文 08-11-2022
产品特点 产品特点 英文 08-11-2022
公众评估报告 公众评估报告 英文 29-09-2016
资料单张 资料单张 法文 08-11-2022
产品特点 产品特点 法文 08-11-2022
公众评估报告 公众评估报告 法文 29-09-2016
资料单张 资料单张 意大利文 08-11-2022
产品特点 产品特点 意大利文 08-11-2022
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 29-09-2016
资料单张 资料单张 拉脱维亚文 08-11-2022
产品特点 产品特点 拉脱维亚文 08-11-2022
公众评估报告 公众评估报告 拉脱维亚文 29-09-2016
资料单张 资料单张 匈牙利文 08-11-2022
产品特点 产品特点 匈牙利文 08-11-2022
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 29-09-2016
资料单张 资料单张 马耳他文 08-11-2022
产品特点 产品特点 马耳他文 08-11-2022
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 29-09-2016
资料单张 资料单张 荷兰文 08-11-2022
产品特点 产品特点 荷兰文 08-11-2022
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 29-09-2016
资料单张 资料单张 波兰文 08-11-2022
产品特点 产品特点 波兰文 08-11-2022
公众评估报告 公众评估报告 波兰文 29-09-2016
资料单张 资料单张 葡萄牙文 08-11-2022
产品特点 产品特点 葡萄牙文 08-11-2022
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 29-09-2016
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 08-11-2022
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 08-11-2022
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 29-09-2016
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 08-11-2022
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 08-11-2022
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 29-09-2016
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 08-11-2022
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 08-11-2022
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 29-09-2016
资料单张 资料单张 芬兰文 08-11-2022
产品特点 产品特点 芬兰文 08-11-2022
公众评估报告 公众评估报告 芬兰文 29-09-2016
资料单张 资料单张 瑞典文 08-11-2022
产品特点 产品特点 瑞典文 08-11-2022
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 29-09-2016
资料单张 资料单张 挪威文 08-11-2022
产品特点 产品特点 挪威文 08-11-2022
资料单张 资料单张 冰岛文 08-11-2022
产品特点 产品特点 冰岛文 08-11-2022
资料单张 资料单张 克罗地亚文 08-11-2022
产品特点 产品特点 克罗地亚文 08-11-2022
公众评估报告 公众评估报告 克罗地亚文 29-09-2016

搜索与此产品相关的警报

查看文件历史