ReFacto AF
Nazione: Unione Europea
Lingua: lituano
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
Foglio illustrativo
(PIL)
08-11-2022
Scheda tecnica
(SPC)
08-11-2022
Relazione pubblica di valutazione
(PAR)
29-09-2016
Principio attivo:
moroktokogas alfa
Commercializzato da:
Pfizer Europe MA EEIG
Codice ATC:
B02BD02
INN (Nome Internazionale):
moroctocog alfa
Gruppo terapeutico:
Antihemoraginiai
Area terapeutica:
Hemofilija A
Indicazioni terapeutiche:
Kraujavimo gydymas ir profilaktika pacientams, sergantiems hemofilija A (įgimtu VIII faktoriaus trūkumu). ReFacto AF tinka naudoti suaugusiems ir vaikams visose amžiaus grupėse, įskaitant naujagimiams. ReFacto AF nėra von-Willebrand faktorius, ir todėl nėra nurodyta von-Willebrand liga.
Dettagli prodotto:
Revision: 40
Stato dell'autorizzazione:
Įgaliotas
Data dell'autorizzazione:
1999-04-13
Foglio illustrativo
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ReFacto AF 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ReFacto AF 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ReFacto AF 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ReFacto AF 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ReFacto AF 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
ReFacto AF 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
ReFacto AF 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
ReFacto AF 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
ReFacto AF 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
ReFacto AF 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 250 TV* moroktokogo alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 62,5 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 500 TV* moroktokogo alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 125 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 1000 TV* moroktokogo alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 250 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 2000 TV* moroktokogo alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 500 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
Kiekviename užpildytame švirkšte nominaliai yra 250 TV* moroktokogo
alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 62,5 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
Kiekviename užpildytame švirkšte nominaliai yra 500 TV* moroktokogo
alfa*
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ReFacto AF 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ReFacto AF 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ReFacto AF 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ReFacto AF 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ReFacto AF 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
ReFacto AF 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
ReFacto AF 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
ReFacto AF 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
ReFacto AF 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
ReFacto AF 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 250 TV* moroktokogo alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 62,5 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 500 TV* moroktokogo alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 125 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 1000 TV* moroktokogo alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 250 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 2000 TV* moroktokogo alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 500 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
Kiekviename užpildytame švirkšte nominaliai yra 250 TV* moroktokogo
alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 62,5 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
Kiekviename užpildytame švirkšte nominaliai yra 500 TV* moroktokogo
alfa*
Leggi il documento completo
