ReFacto AF

Riik: Euroopa Liit

keel: leedu

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

moroktokogas alfa

Saadav alates:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kood:

B02BD02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

moroctocog alfa

Terapeutiline rühm:

Antihemoraginiai

Terapeutiline ala:

Hemofilija A

Näidustused:

Kraujavimo gydymas ir profilaktika pacientams, sergantiems hemofilija A (įgimtu VIII faktoriaus trūkumu). ReFacto AF tinka naudoti suaugusiems ir vaikams visose amžiaus grupėse, įskaitant naujagimiams. ReFacto AF nėra von-Willebrand faktorius, ir todėl nėra nurodyta von-Willebrand liga.

Toote kokkuvõte:

Revision: 40

Volitamisolek:

Įgaliotas

Loa andmise kuupäev:

1999-04-13

Infovoldik

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ReFacto AF 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ReFacto AF 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ReFacto AF 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ReFacto AF 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ReFacto AF 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
ReFacto AF 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
ReFacto AF 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
ReFacto AF 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
ReFacto AF 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
ReFacto AF 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 250 TV* moroktokogo alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 62,5 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 500 TV* moroktokogo alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 125 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 1000 TV* moroktokogo alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 250 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 2000 TV* moroktokogo alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 500 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
Kiekviename užpildytame švirkšte nominaliai yra 250 TV* moroktokogo
alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 62,5 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
Kiekviename užpildytame švirkšte nominaliai yra 500 TV* moroktokogo
alfa*

Toote omadused

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ReFacto AF 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ReFacto AF 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ReFacto AF 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ReFacto AF 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ReFacto AF 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
ReFacto AF 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
ReFacto AF 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
ReFacto AF 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
ReFacto AF 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
ReFacto AF 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 250 TV* moroktokogo alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 62,5 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 500 TV* moroktokogo alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 125 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 1000 TV* moroktokogo alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 250 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 2000 TV* moroktokogo alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 500 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
Kiekviename užpildytame švirkšte nominaliai yra 250 TV* moroktokogo
alfa**.
Miltelius paruošus, kiekviename tirpalo ml yra maždaug 62,5 TV
moroktokogo alfa.
ReFacto AF 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
užpildytame švirkšte
Kiekviename užpildytame švirkšte nominaliai yra 500 TV* moroktokogo
alfa*