产品特点
REF. N° MT2165006/23
REG. ISP N° F-25931/21
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
QUTENZA PARCHE CUTÁNEO
PÁGINA 1 DE 12
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
QUTENZA PARCHE CUTÁNEO (CAPSAICINA)
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Qutenza parche cutáneo 179 mg (Capsaicina)
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo: capsaicina.
DE ACUERDO A LA ÚLTIMA FÓRMULA APROBADA EN EL REGISTRO SANITARIO.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
El parche cutáneo Qutenza contiene capsaicina en un sistema de
administración dérmica
localizada. Qutenza es un parche de uso único que se conserva en una
bolsa de aluminio.
Cada parche mide 14 cm x 20 cm (280 cm
2
) consta de una cara adhesiva que contiene la
substancia activa y cubierta con un papel antiadherente de poliéster
removible. La película
protectora lleva impreso "capsaicina 8%". Cada parche Qutenza contiene
un total de 179 mg
de capsaicina (8% en adhesivo, 80 mg por gramo de adhesivo) o 640
microgramos (mcg) de
capsaicina por cm cuadrado de parche.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Qutenza está indicado para el tratamiento del dolor neuropático
periférico en adultos, solo o
en combinación con otros medicamentos para el tratamiento del dolor.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El parche cutáneo Qutenza debe ser administrado por un médico o por
un profesional sanitario
bajo la supervisión de un médico.
Posología
El parche cutáneo se debe aplicar en las zonas cutáneas más
dolorosas (utilizando un máximo
de 4 parches). El médico delimitará la zona dolorosa y la marcará
en la piel. Qutenza se debe
aplicar sobre la piel intacta, no irritada y seca; se dejará colocado
30 minutos en los pies (p.
ej., para la neuropatía asociada a la infección por VIH o la
neuropatía diabética periférica
dolorosa) y 60 minutos en otras localizaciones (p. ej., neuralgia
postherpética). El tratamiento
con Qutenza se podrá repetir cada 90 días en caso necesario si el
dolor persiste o reaparece.
La experiencia clínica sugiere que un cierto porcentaj
阅读完整的文件
产品特点 