Država: Čile
Jezik: španščina
Source: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
CAPSAICINA
GRÜNENTHAL CHILENA LTDA.
CAPSAICINA
Sin Formulas
2021-01-19
REF. N° MT2165006/23 REG. ISP N° F-25931/21 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL QUTENZA PARCHE CUTÁNEO PÁGINA 1 DE 12 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL QUTENZA PARCHE CUTÁNEO (CAPSAICINA) 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Qutenza parche cutáneo 179 mg (Capsaicina) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Principio activo: capsaicina. DE ACUERDO A LA ÚLTIMA FÓRMULA APROBADA EN EL REGISTRO SANITARIO. 3. FORMA FARMACÉUTICA El parche cutáneo Qutenza contiene capsaicina en un sistema de administración dérmica localizada. Qutenza es un parche de uso único que se conserva en una bolsa de aluminio. Cada parche mide 14 cm x 20 cm (280 cm 2 ) consta de una cara adhesiva que contiene la substancia activa y cubierta con un papel antiadherente de poliéster removible. La película protectora lleva impreso "capsaicina 8%". Cada parche Qutenza contiene un total de 179 mg de capsaicina (8% en adhesivo, 80 mg por gramo de adhesivo) o 640 microgramos (mcg) de capsaicina por cm cuadrado de parche. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Qutenza está indicado para el tratamiento del dolor neuropático periférico en adultos, solo o en combinación con otros medicamentos para el tratamiento del dolor. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El parche cutáneo Qutenza debe ser administrado por un médico o por un profesional sanitario bajo la supervisión de un médico. Posología El parche cutáneo se debe aplicar en las zonas cutáneas más dolorosas (utilizando un máximo de 4 parches). El médico delimitará la zona dolorosa y la marcará en la piel. Qutenza se debe aplicar sobre la piel intacta, no irritada y seca; se dejará colocado 30 minutos en los pies (p. ej., para la neuropatía asociada a la infección por VIH o la neuropatía diabética periférica dolorosa) y 60 minutos en otras localizaciones (p. ej., neuralgia postherpética). El tratamiento con Qutenza se podrá repetir cada 90 días en caso necesario si el dolor persiste o reaparece. La experiencia clínica sugiere que un cierto porcentaj Preberite celoten dokument