QUTENZA PARCHE CUTÁNEO (CAPSAICINA)

Riik: Tšiili

keel: hispaania

Allikas: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Toimeaine:

CAPSAICINA

Saadav alates:

GRÜNENTHAL CHILENA LTDA.

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

CAPSAICINA

Koostis:

CAPSAICINA 179 mg (2) Matriz o reservorio con fármaco:

Manustamisviis:

Tópica

Klass:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

Retsepti tüüp:

Receta Simple

Näidustused:

Qutenza está indicado para el tratamiento del dolor neuropático periférico en adultos, solo o en combinación con otros medicamentos para el tratamiento del dolor. Esquema posológico aprobado: El parche cutáneo se debe aplicar en las zonas cutáneas más dolorosas (utilizando un máximo de 4 parches). El médico delimitará la zona dolorosa y la marcará en la piel. Qutenza se debe aplicar sobre la piel intacta, no irritada y seca; se dejará colocado 30 minutos en los pies (p. ej., para la neuropatía asociada a la infección por VIH o la neuropatía diabética periférica dolorosa) y 60 minutos en otras localizaciones (p. ej., neuralgia postherpética). El tratamiento con Qutenza se podrá repetir cada 90 días en caso necesario si el dolor persiste o reaparece. La experiencia clínica sugiere que un cierto porcentaje de pacientes podría beneficiarse de la repetición del tratamiento de Qutenza antes de los 90 días; sin embargo, se debe respetar un intervalo mínimo de 60 días entre los tratamientos de Qutenza. Se recomienda tratar durante un período suficientemente prolongado y reevaluar la eficacia periódicamente caso por caso después de 3 tratamientos. El área de tratamiento podría ser pretratada con un anestésico tópico o se puede administrar un analgésico vía oral al paciente antes de aplicar Qutenza, para reducir las posibles molestias propias de la aplicación. El anestésico tópico debe cubrir toda la zona de tratamiento con Qutenza más un perímetro de 1 a 2 cm. Los anestésicos tópicos se deben eliminar antes de la aplicación de Qutenza y la piel debe quedar completamente limpia y seca.

Toote kokkuvõte:

Resolución Inscríbase: 1516; Fecha Próxima renovación: 19/01/2026; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Volitamisolek:

Vigente

Loa andmise kuupäev:

2021-01-19

Toote omadused

REF. N° MT2165006/23
REG. ISP N° F-25931/21
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
QUTENZA PARCHE CUTÁNEO
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FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
QUTENZA PARCHE CUTÁNEO (CAPSAICINA)
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Qutenza parche cutáneo 179 mg (Capsaicina)
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo: capsaicina.
DE ACUERDO A LA ÚLTIMA FÓRMULA APROBADA EN EL REGISTRO SANITARIO.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
El parche cutáneo Qutenza contiene capsaicina en un sistema de
administración dérmica
localizada. Qutenza es un parche de uso único que se conserva en una
bolsa de aluminio.
Cada parche mide 14 cm x 20 cm (280 cm
2
) consta de una cara adhesiva que contiene la
substancia activa y cubierta con un papel antiadherente de poliéster
removible. La película
protectora lleva impreso "capsaicina 8%". Cada parche Qutenza contiene
un total de 179 mg
de capsaicina (8% en adhesivo, 80 mg por gramo de adhesivo) o 640
microgramos (mcg) de
capsaicina por cm cuadrado de parche.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Qutenza está indicado para el tratamiento del dolor neuropático
periférico en adultos, solo o
en combinación con otros medicamentos para el tratamiento del dolor.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El parche cutáneo Qutenza debe ser administrado por un médico o por
un profesional sanitario
bajo la supervisión de un médico.
Posología
El parche cutáneo se debe aplicar en las zonas cutáneas más
dolorosas (utilizando un máximo
de 4 parches). El médico delimitará la zona dolorosa y la marcará
en la piel. Qutenza se debe
aplicar sobre la piel intacta, no irritada y seca; se dejará colocado
30 minutos en los pies (p.
ej., para la neuropatía asociada a la infección por VIH o la
neuropatía diabética periférica
dolorosa) y 60 minutos en otras localizaciones (p. ej., neuralgia
postherpética). El tratamiento
con Qutenza se podrá repetir cada 90 días en caso necesario si el
dolor persiste o reaparece.
La experiencia clínica sugiere que un cierto porcentaj