QUTENZA PARCHE CUTÁNEO (CAPSAICINA)

Country: Չիլի

language: իսպաներեն

source: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

active_ingredient:

CAPSAICINA

MAH:

GRÜNENTHAL CHILENA LTDA.

INN:

CAPSAICINA

composition:

Sin Formulas

authorization_date:

2021-01-19

SPC

REF.: RF1341522/20 REG.ISP N°F-25931/21
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
QUTENZA PARCHE TRANSDÉRMICO 179 MG
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FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
QUTENZA PARCHES CUTÁNEOS PARCHE TRANSDÉRMICO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Qutenza 179 mg parche cutáneo
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SEGÚN LO APROBADO EN EL REGISTRO SANITARIO.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Parche cutáneo.
Cada parche mide 14 cm x 20 cm (280 cm
2
) consta de una cara adhesiva que
contiene la substancia activa y de una capa de refuerzo externa. La
cara adhesiva
está cubierta por una lámina protectora transparente, sin imprimir y
cortada en
diagonal, que se retira antes de aplicar el parche. La superficie
externa de la capa
de refuerzo lleva impreso «capsaicina 8%».
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Qutenza está indicado para el tratamiento del dolor neuropático
periférico en
adultos, solo o en combinación con otros medicamentos para el
tratamiento del
dolor.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El parche cutáneo Qutenza debe ser administrado por un médico o por
un
profesional sanitario bajo la supervisión de un médico.
Posología
El
parche
cutáneo
se
debe aplicar
en
las
zonas
cutáneas
más dolorosas
(utilizando un máximo de 4 parches). El médico delimitará la zona
dolorosa y la
marcará en la piel. Qutenza se debe aplicar sobre la piel intacta, no
irritada y seca;
se dejará colocado 30 minutos en los pies (p. ej., para la
neuropatía asociada a la
infección por VIH o la neuropatía diabética periférica dolorosa) y
60 minutos en
REF.: RF1341522/20 REG.ISP N°F-25931/21
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otras localizaciones (p. ej., neuralgia postherpética). El
tratamiento con Qutenza
se podrá repetir cada 90 días en caso necesario si el dolor persiste
o reaparece.
El área de tratamiento podría ser pretratada con un anestésico
tópico o se puede
administrar un analgésico vía oral al paciente antes de aplicar
Qutenza,