国家: 比利时
语言: 法文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Oméprazole 10 mg
Towa Pharmaceutical Europe S.L.
A02BC01
Omeprazole
10 mg
Gélule gastro-résistante
Oméprazole 10 mg
Voie orale
Omeprazole
CTI code: 460133-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 476480-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 476480-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 460124-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 460133-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 460124-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2014-07-04
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR PRENOME 10 MG, GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES PRENOME 20 MG, GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES PRENOME 40 MG, GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES Oméprazole VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez toute autre question, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu'est-ce que Prenome et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prenome 3. Comment prendre Prenome 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Prenome 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE PRENOME ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Prenome contient la substance active oméprazole. Il appartient à la classe de médicaments appelée « inhibiteurs de la pompe à protons ». Il diminue la quantité d’acide produite par votre estomac. Prenome est utilisé pour traiter les affections suivantes : Chez les adultes : le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures. les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) ou de votre estomac (ulcère gastrique). les ulcères infectés par une bactérie appelée _helicobacter pylori_ . Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir 阅读完整的文件
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Prenome 10 mg, gélules gastro-résistantes Prenome 20 mg, gélules gastro-résistantes Prenome 40 mg, gélules gastro-résistantes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 10 mg : Chaque gélule contient 10 mg d'oméprazole. 20 mg : Chaque gélule contient 20 mg d'oméprazole. 40 mg : Chaque gélule contient 40 mg d'oméprazole. Excipient(s) à effet notoire : 10 mg : Chaque gélule contient environ 18,80 à 21,50 mg de saccharose. 20 mg : Chaque gélule contient environ 37,60 à 43,01 mg de saccharose. 40 mg : Chaque gélule contient environ 75,20 à 86,01 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule gastro-résistante. 10 mg : gélule en gélatine avec un corps blanc opaque (taille #4) imprimé « OM 10 » et contenant des granulés sphériques. 20 mg : gélule en gélatine avec un corps blanc opaque (taille #3) imprimé « OM 20 » et contenant des granulés sphériques. 40 mg : gélule en gélatine avec un corps blanc opaque (taille #1) imprimé « OM 40 » et contenant des granulés sphériques. 4. DONNÉES CLINIQUES _4.1_ _INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES_ Prenome est indiqué chez : Adultes : Traitement des ulcères duodénaux Prévention des récidives d'ulcères duodénaux Traitement des ulcères gastriques Prévention des récidives d'ulcères gastriques En association à des antibiotiques appropriés, éradication de _Helicobacter pylori (H. pylori) _ dans la maladie ulcéreuse gastroduodénale Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque Traitement de l'œsophagite par reflux Traitement d'entretien des patients après cicatrisation d'une œsophagite par reflux Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique Traitement du syndrome de Zollinger-E 阅读完整的文件