Prenome 10 mg gél. gastro-résist.

국가: 벨기에

언어: 프랑스어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Oméprazole 10 mg

제공처:

Towa Pharmaceutical Europe S.L.

ATC 코드:

A02BC01

INN (국제 이름):

Omeprazole

복용량:

10 mg

약제 형태:

Gélule gastro-résistante

구성:

Oméprazole 10 mg

관리 경로:

Voie orale

치료 영역:

Omeprazole

제품 요약:

CTI code: 460133-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 476480-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 476480-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 460124-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 460133-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 460124-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

승인 상태:

Commercialisé: Non

승인 날짜:

2014-07-04

환자 정보 전단

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
PRENOME 10 MG, GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
PRENOME 20 MG, GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
PRENOME 40 MG, GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
Oméprazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez toute autre question, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Prenome et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prenome
3.
Comment prendre Prenome
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Prenome
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE PRENOME ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Prenome contient la substance active oméprazole. Il appartient à la
classe de médicaments appelée «
inhibiteurs de la pompe à protons ». Il diminue la quantité
d’acide produite par votre estomac.
Prenome est utilisé pour traiter les affections suivantes :
Chez les adultes :

le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte
au niveau de l’œsophage (le
tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur,
inflammation et brûlures.

les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal)
ou de votre estomac (ulcère
gastrique).

les ulcères infectés par une bactérie appelée
_helicobacter pylori_
. Dans ce cas, votre médecin
peut également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de
traiter l’infection et de guérir

제품 특성 요약

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Prenome 10 mg, gélules gastro-résistantes
Prenome 20 mg, gélules gastro-résistantes
Prenome 40 mg, gélules gastro-résistantes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
10 mg : Chaque gélule contient 10 mg d'oméprazole.
20 mg : Chaque gélule contient 20 mg d'oméprazole.
40 mg : Chaque gélule contient 40 mg d'oméprazole.
Excipient(s) à effet notoire
:
10 mg : Chaque gélule contient environ 18,80 à 21,50 mg de
saccharose.
20 mg : Chaque gélule contient environ 37,60 à 43,01 mg de
saccharose.
40 mg : Chaque gélule contient environ 75,20 à 86,01 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
10 mg : gélule en gélatine avec un corps blanc opaque (taille #4)
imprimé « OM 10 » et contenant des
granulés sphériques.
20 mg : gélule en gélatine avec un corps blanc opaque (taille #3)
imprimé « OM 20 » et contenant des
granulés sphériques.
40 mg : gélule en gélatine avec un corps blanc opaque (taille #1)
imprimé « OM 40 » et contenant des
granulés sphériques.
4.
DONNÉES CLINIQUES
_4.1_
_INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES_
Prenome est indiqué chez :
Adultes :

Traitement des ulcères duodénaux

Prévention des récidives d'ulcères duodénaux

Traitement des ulcères gastriques

Prévention des récidives d'ulcères gastriques

En association à des antibiotiques appropriés, éradication de
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
dans la maladie ulcéreuse gastroduodénale

Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise
d'anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS)

Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la
prise d'anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque

Traitement de l'œsophagite par reflux

Traitement d'entretien des patients après cicatrisation d'une
œsophagite par reflux

Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique

Traitement du syndrome de Zollinger-E