País: Bélgica
Idioma: francés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Oméprazole 10 mg
Towa Pharmaceutical Europe S.L.
A02BC01
Omeprazole
10 mg
Gélule gastro-résistante
Oméprazole 10 mg
Voie orale
Omeprazole
CTI code: 460133-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 476480-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 476480-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 460124-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 460133-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 460124-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2014-07-04
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR PRENOME 10 MG, GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES PRENOME 20 MG, GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES PRENOME 40 MG, GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES Oméprazole VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez toute autre question, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu'est-ce que Prenome et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prenome 3. Comment prendre Prenome 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Prenome 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE PRENOME ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Prenome contient la substance active oméprazole. Il appartient à la classe de médicaments appelée « inhibiteurs de la pompe à protons ». Il diminue la quantité d’acide produite par votre estomac. Prenome est utilisé pour traiter les affections suivantes : Chez les adultes : le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures. les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) ou de votre estomac (ulcère gastrique). les ulcères infectés par une bactérie appelée _helicobacter pylori_ . Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir Leer el documento completo
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Prenome 10 mg, gélules gastro-résistantes Prenome 20 mg, gélules gastro-résistantes Prenome 40 mg, gélules gastro-résistantes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 10 mg : Chaque gélule contient 10 mg d'oméprazole. 20 mg : Chaque gélule contient 20 mg d'oméprazole. 40 mg : Chaque gélule contient 40 mg d'oméprazole. Excipient(s) à effet notoire : 10 mg : Chaque gélule contient environ 18,80 à 21,50 mg de saccharose. 20 mg : Chaque gélule contient environ 37,60 à 43,01 mg de saccharose. 40 mg : Chaque gélule contient environ 75,20 à 86,01 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule gastro-résistante. 10 mg : gélule en gélatine avec un corps blanc opaque (taille #4) imprimé « OM 10 » et contenant des granulés sphériques. 20 mg : gélule en gélatine avec un corps blanc opaque (taille #3) imprimé « OM 20 » et contenant des granulés sphériques. 40 mg : gélule en gélatine avec un corps blanc opaque (taille #1) imprimé « OM 40 » et contenant des granulés sphériques. 4. DONNÉES CLINIQUES _4.1_ _INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES_ Prenome est indiqué chez : Adultes : Traitement des ulcères duodénaux Prévention des récidives d'ulcères duodénaux Traitement des ulcères gastriques Prévention des récidives d'ulcères gastriques En association à des antibiotiques appropriés, éradication de _Helicobacter pylori (H. pylori) _ dans la maladie ulcéreuse gastroduodénale Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque Traitement de l'œsophagite par reflux Traitement d'entretien des patients après cicatrisation d'une œsophagite par reflux Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique Traitement du syndrome de Zollinger-E Leer el documento completo