Prenome 10 mg gél. gastro-résist.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Oméprazole 10 mg

Tilgjengelig fra:

Towa Pharmaceutical Europe S.L.

ATC-kode:

A02BC01

INN (International Name):

Omeprazole

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Gélule gastro-résistante

Sammensetning:

Oméprazole 10 mg

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk område:

Omeprazole

Produkt oppsummering:

CTI code: 460133-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 476480-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 476480-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 460124-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 460133-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 460124-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Non

Autorisasjon dato:

2014-07-04

Informasjon til brukeren

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
PRENOME 10 MG, GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
PRENOME 20 MG, GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
PRENOME 40 MG, GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
Oméprazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez toute autre question, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Prenome et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prenome
3.
Comment prendre Prenome
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Prenome
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE PRENOME ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Prenome contient la substance active oméprazole. Il appartient à la
classe de médicaments appelée «
inhibiteurs de la pompe à protons ». Il diminue la quantité
d’acide produite par votre estomac.
Prenome est utilisé pour traiter les affections suivantes :
Chez les adultes :

le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte
au niveau de l’œsophage (le
tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur,
inflammation et brûlures.

les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal)
ou de votre estomac (ulcère
gastrique).

les ulcères infectés par une bactérie appelée
_helicobacter pylori_
. Dans ce cas, votre médecin
peut également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de
traiter l’infection et de guérir

Preparatomtale

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Prenome 10 mg, gélules gastro-résistantes
Prenome 20 mg, gélules gastro-résistantes
Prenome 40 mg, gélules gastro-résistantes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
10 mg : Chaque gélule contient 10 mg d'oméprazole.
20 mg : Chaque gélule contient 20 mg d'oméprazole.
40 mg : Chaque gélule contient 40 mg d'oméprazole.
Excipient(s) à effet notoire
:
10 mg : Chaque gélule contient environ 18,80 à 21,50 mg de
saccharose.
20 mg : Chaque gélule contient environ 37,60 à 43,01 mg de
saccharose.
40 mg : Chaque gélule contient environ 75,20 à 86,01 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
10 mg : gélule en gélatine avec un corps blanc opaque (taille #4)
imprimé « OM 10 » et contenant des
granulés sphériques.
20 mg : gélule en gélatine avec un corps blanc opaque (taille #3)
imprimé « OM 20 » et contenant des
granulés sphériques.
40 mg : gélule en gélatine avec un corps blanc opaque (taille #1)
imprimé « OM 40 » et contenant des
granulés sphériques.
4.
DONNÉES CLINIQUES
_4.1_
_INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES_
Prenome est indiqué chez :
Adultes :

Traitement des ulcères duodénaux

Prévention des récidives d'ulcères duodénaux

Traitement des ulcères gastriques

Prévention des récidives d'ulcères gastriques

En association à des antibiotiques appropriés, éradication de
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
dans la maladie ulcéreuse gastroduodénale

Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise
d'anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS)

Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la
prise d'anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque

Traitement de l'œsophagite par reflux

Traitement d'entretien des patients après cicatrisation d'une
œsophagite par reflux

Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique

Traitement du syndrome de Zollinger-E