国家: 欧盟
语言: 希腊文
来源: EMA (European Medicines Agency)
pirlimycin
Zoetis Belgium SA
QJ51FF90
pirlimycin
Βοοειδή
Αντιβακτηριακά για ενδομαστική χρήση
Για τη θεραπεία της υποκλινικής μαστίτιδας σε αγελάδες γαλακτοπαραγωγής που οφείλεται σε Gram-θετικούς κόκκους ευπαθή σε πιρλιµυκίνη συμπεριλαμβανομένων σταφυλοκοκκικές οργανισμούς όπως Staphylococcus aureus, τόσο πενικιλλινάσης-θετικές και πενικιλλινάσης-αρνητικό, και πηκτάση-αρνητικών σταφυλοκόκκων; στρεπτοκόκκων, συμπεριλαμβανομένων των Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae και Streptococcus uberis.
Revision: 15
Εξουσιοδοτημένο
2001-01-29
14 B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 15 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: PIRSUE 5 MG/ML ΕΝΔΟΜΑΣΤΙΚΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΒΟΟΕΙΔΉ 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve ΒΕΛΓΙΟ Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ ή Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve ΒΕΛΓΙΟ 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pirsue 5 mg/ml ενδομαστικό διάλυμα για βοοειδή 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Πιρλιμυκίνη (ως Πιρλιμυκίνη υδροχλωρική) 50 mg/10 ml 4. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για τη θεραπεία της υποκλινικής μαστίτιδας σε γαλακτοπαραγωγές αγελάδες που οφείλεται σε Gram- θετικούς κόκκους ευαίσθητους στην πιρλιμυκίνη, συμπεριλαμβανομένων των σταφυλοκόκκων, όπως του _Staphylococcus aureus,_ των θετικών και αρνητικών στην πενικιλλινάση και σταφυλοκόκκων αρνητικών στην _ _ πηκτίνη, είδη στρεπτοκόκκων, συμπεριλαμβανομένων των _Streptococcus_ _agalactiae, _ _Streptococcus dysgalactiae _ και _Streptococcus uberis._ 5. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Α 阅读完整的文件
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pirsue 5 mg/ml ενδομαστικό διάλυμα για βοοειδή 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά): Πιρλιμυκίνη (ως Πιρλιμυκίνη υδροχλωρική) 50 mg/10 ml Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενδομαστικό διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Βοοειδή (αγελάδες γαλακτοπαραγωγής κατά τη διάρκεια της γαλακτοπαραγωγής). 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για τη θεραπεία της υποκλινικής μαστίτιδας σε γαλακτοπαραγωγές αγελάδες που οφείλεται σε Gram- θετικούς κόκκους ευαίσθητους στην πιρλιμυκίνη, συμπεριλαμβανομένων των σταφυλοκόκκων, όπως του _Staphylococcus aureus,_ των θετικών και αρνητικών στην πενικιλλινάση και σταφυλοκόκκων αρνητικών στην _ _ πηκτίνη, είδη στρεπτοκόκκων, συμπεριλαμβανομένων των _Streptococcus_ _agalactiae, _ _Streptococcus dysgalactiae _ και _Streptococcus uberis._ 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Ανθεκτικότητα στην πιρλιμυκίνη. Θεραπεία λοιμώξεων από Gram-αρνητικά βακτήρια, όπως την _Ε. coli. _ Να μη χορηγείται σε αγελάδες με ψηλαφούμενες αλλοιώσεις χρόνιας υποκλινικής μαστίτιδας. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙ 阅读完整的文件