Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira)

国家: 欧盟

语言: 希腊文

来源: EMA (European Medicines Agency)

有效成分:

pemetrexed disodium, pemetrexed disodium hemipentahydrate

可用日期:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC代码:

L01BA04

INN（国际名称）:

pemetrexed

治疗组:

Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

治疗领域:

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Mesothelioma

疗效迹象:

Malignant pleural mesotheliomaPemetrexed Pfizer in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. Non-small cell lung cancerPemetrexed Pfizer in combination with cisplatin is indicated for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. Pemetrexed Pfizer is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy. Pemetrexed Pfizer is indicated as monotherapy for the second-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology.

產品總結:

Revision: 14

授权状态:

Εξουσιοδοτημένο

授权日期:

2015-11-19

资料单张

64
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
65
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
PEMETREXED PFIZER 100 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
PEMETREXED PFIZER 500 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
PEMETREXED PFIZER 1.000 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
πεμετρεξίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες,
παρακαλείσθε να ρωτήσετε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Pemetrexed Pfizer και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Pemetrexed Pfizer
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Pemetrexed Pfizer
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Pemetrexed Pfizer

产品特点

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Pemetrexed Pfizer 100 mg κόνις για πυκνό διάλυμα
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Pemetrexed Pfizer 500 mg κόνις για πυκνό διάλυμα
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Pemetrexed Pfizer 1.000 mg κόνις για πυκνό διάλυμα
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Pemetrexed Pfizer 100 mg κόνις για πυκνό διάλυμα
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg
πεμετρεξίδη (ως πεμετρεξίδη
δινατριούχος ημιπενταϋδρική).
_Έκδοχο με γνωστή δράση_
Κάθε φιαλίδιο περιέχει περίπου 11 mg
νάτριο.
Pemetrexed Pfizer 500 mg κόνις για πυκνό διάλυμα
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 500 mg
πεμετρεξίδη (ως πεμετρεξίδη
δινατριούχος ημιπενταϋδρική).
_Έκδοχο με γνωστή δράση_
Κάθε φιαλίδιο περιέχει περίπου 54 mg
νάτριο.
Pemetrexed Pfizer 1.000 mg κόνις για πυκνό διάλυμα
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1.000 mg
πεμετρεξίδη (ως πεμετρεξίδη
δινατριούχος ημιπενταϋδρική).
_Έκδοχο με γνωστή δράση_
Κάθε φιαλίδιο περιέχει περίπου 108 mg
νάτριο.
Μετά την ανασύσταση (βλέπε παράγραφο
6.6), κάθε φιαλίδιο περιέχει 25 mg/ml
π