ORLADEYO Capsule

国家: 加拿大

语言: 法文

来源: Health Canada

有效成分:

Bérotralstat (Chlorhydrate de Bérotralstat)

可用日期:

BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC

ATC代码:

B06AC06

INN（国际名称）:

BEROTRALSTAT

剂量:

150MG

药物剂型:

Capsule

组成:

Bérotralstat (Chlorhydrate de Bérotralstat) 150MG

给药途径:

Orale

每包单位数:

15G/50G

处方类型:

Prescription

產品總結:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0163761001; AHFS:

授权状态:

APPROUVÉ

授权日期:

2022-06-02

产品特点

Monographie de produit
ORLADEYO (bérotralstat)
BioCryst Pharmaceuticals, Inc.
Page 1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
ORLADEYO
MD
Capsules de bérotralstat
Capsules, 150 mg de bérotralstat (sous forme de chlorhydrate de
bérotralstat), oral
Inhibiteur de la kallicréine plasmatique
Manufacturier:
BioCryst Pharmaceuticals, Inc.
Durham, North Carolina USA
Importé par:
Innomar Strategies
Oakville, Ontario
Date d’approbation initiale: 02 juin 2022
Numéro de contrôle: 252301
ORLADEYO
MD
est une marque déposée de BioCryst Pharmaceuticals Inc.
©
2022 BioCryst. Tous droits réservés.
Monographie de produit
ORLADEYO (bérotralstat)
BioCryst Pharmaceuticals, Inc.
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE: N/A
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE: N/A
.......................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants (≥ 12 ans ayant un poids ≥ 40kg)
.......................................................... 4
1.2
Personnes âgées (≥ 65 ans)
...............................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
4
4.1
Considérations
posologiques.............................................................................
4
4.2
Dose recommandée et modification posologique
.........................................