ORLADEYO Capsule

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Bérotralstat (Chlorhydrate de Bérotralstat)

Commercializzato da:

BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC

Codice ATC:

B06AC06

INN (Nome Internazionale):

BEROTRALSTAT

Dosaggio:

150MG

Forma farmaceutica:

Capsule

Composizione:

Bérotralstat (Chlorhydrate de Bérotralstat) 150MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

15G/50G

Tipo di ricetta:

Prescription

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0163761001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2022-06-02

Scheda tecnica

Monographie de produit
ORLADEYO (bérotralstat)
BioCryst Pharmaceuticals, Inc.
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
ORLADEYO
MD
Capsules de bérotralstat
Capsules, 150 mg de bérotralstat (sous forme de chlorhydrate de
bérotralstat), oral
Inhibiteur de la kallicréine plasmatique
Manufacturier:
BioCryst Pharmaceuticals, Inc.
Durham, North Carolina USA
Importé par:
Innomar Strategies
Oakville, Ontario
Date d’approbation initiale: 02 juin 2022
Numéro de contrôle: 252301
ORLADEYO
MD
est une marque déposée de BioCryst Pharmaceuticals Inc.
©
2022 BioCryst. Tous droits réservés.
Monographie de produit
ORLADEYO (bérotralstat)
BioCryst Pharmaceuticals, Inc.
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE: N/A
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE: N/A
.......................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants (≥ 12 ans ayant un poids ≥ 40kg)
.......................................................... 4
1.2
Personnes âgées (≥ 65 ans)
...............................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
4
4.1
Considérations
posologiques.............................................................................
4
4.2
Dose recommandée et modification posologique
.........................................