Kraj: Kanada
Język: francuski
Źródło: Health Canada
Bérotralstat (Chlorhydrate de Bérotralstat)
BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC
B06AC06
BEROTRALSTAT
150MG
Capsule
Bérotralstat (Chlorhydrate de Bérotralstat) 150MG
Orale
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0163761001; AHFS:
APPROUVÉ
2022-06-02
Monographie de produit ORLADEYO (bérotralstat) BioCryst Pharmaceuticals, Inc. Page 1 MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR ORLADEYO MD Capsules de bérotralstat Capsules, 150 mg de bérotralstat (sous forme de chlorhydrate de bérotralstat), oral Inhibiteur de la kallicréine plasmatique Manufacturier: BioCryst Pharmaceuticals, Inc. Durham, North Carolina USA Importé par: Innomar Strategies Oakville, Ontario Date d’approbation initiale: 02 juin 2022 Numéro de contrôle: 252301 ORLADEYO MD est une marque déposée de BioCryst Pharmaceuticals Inc. © 2022 BioCryst. Tous droits réservés. Monographie de produit ORLADEYO (bérotralstat) BioCryst Pharmaceuticals, Inc. Page 2 RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE: N/A TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE: N/A .......................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ........................................................................................................... 2 PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................. 4 1.1 Enfants (≥ 12 ans ayant un poids ≥ 40kg) .......................................................... 4 1.2 Personnes âgées (≥ 65 ans) ............................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................... 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .............................................................................. 4 4.1 Considérations posologiques............................................................................. 4 4.2 Dose recommandée et modification posologique ......................................... Przeczytaj cały dokument