国家: 加拿大
语言: 法文
来源: Health Canada
FLORBÉTABÈNE (18F)
ISOLOGIC INNOVATIVE RADIOPHARMACEUTICALS LTD.
V09AX06
FLORBETABEN 18F
5000MBq
Solution
FLORBÉTABÈNE (18F) 5000MBq
Intraveineuse
30ML
Annexe C
RADIOACTIVE AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0158870001; AHFS:
APPROUVÉ
2017-05-10
MONOGRAPHIE DU PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT NeuraCeq Florbetaben ( 18 F) Solution à 3 µg/mL pour administration intraveineuse Radiopharmaceutique à usage diagnostique IsoLogic Radiopharmaceutiques Novateurs Ltd. 2075 ave. Bayview, Toronto ON M4N 3M5 Date de préparation: 16 mars, 2017 N° de contrôle: 193105 IsoLogic Radiopharmaceutiques Novateurs NeuraCeq™ 2 TABLE OF CONTENTS 1. INDICATIONS .......................................................................................................................... 4 1.1 Enfants ......................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées .......................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ......................................................................................................... 4 3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ...................................................... 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ...................................................................................... 5 4.1 Considérations posologiques ....................................................................................... 5 4.2 Posologie ...................................................................................................................... 5 4.3 Administration ............................................................................................................... 5 4.4 Acquisition et interprétation d’image ............................................................................. 5 4.5 Instructions pour la préparation et l'utilisation .............................................................. 8 4.6 Directives pour le contrôle de la qualité ........................................................................ 9 5 DOSIMÉTRIE ...................................................................................... 阅读完整的文件