NEURACEQ Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

FLORBÉTABÈNE (18F)

Disponible depuis:

ISOLOGIC INNOVATIVE RADIOPHARMACEUTICALS LTD.

Code ATC:

V09AX06

DCI (Dénomination commune internationale):

FLORBETABEN 18F

Dosage:

5000MBq

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

FLORBÉTABÈNE (18F) 5000MBq

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

30ML

Type d'ordonnance:

Annexe C

Domaine thérapeutique:

RADIOACTIVE AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0158870001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2017-05-10

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DU PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
NeuraCeq

Florbetaben (
18
F)
Solution à 3 µg/mL pour administration intraveineuse
Radiopharmaceutique à usage diagnostique
IsoLogic Radiopharmaceutiques Novateurs Ltd.
2075 ave. Bayview, Toronto ON M4N 3M5
Date de préparation:
16 mars, 2017
N° de contrôle: 193105
IsoLogic Radiopharmaceutiques Novateurs
NeuraCeq™
2
TABLE OF CONTENTS
1.
INDICATIONS
..........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
...................................................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................................
5
4.2
Posologie
......................................................................................................................
5
4.3
Administration
...............................................................................................................
5
4.4
Acquisition et interprétation d’image
.............................................................................
5
4.5
Instructions pour la préparation et l'utilisation
.............................................................. 8
4.6
Directives pour le contrôle de la qualité
........................................................................
9
5
DOSIMÉTRIE
......................................................................................