NEURACEQ Solution
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
22-02-2017
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सक्रिय संघटक:
FLORBÉTABÈNE (18F)
थमां उपलब्ध:
ISOLOGIC INNOVATIVE RADIOPHARMACEUTICALS LTD.
ए.टी.सी कोड:
V09AX06
INN (इंटरनेशनल नाम):
FLORBETABEN 18F
डोज़:
5000MBq
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Solution
रचना:
FLORBÉTABÈNE (18F) 5000MBq
प्रशासन का मार्ग:
Intraveineuse
पैकेज में यूनिट:
30ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Annexe C
चिकित्सीय क्षेत्र:
RADIOACTIVE AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0158870001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2017-05-10
उत्पाद विशेषताएं
MONOGRAPHIE DU PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
NeuraCeq
Florbetaben (
18
F)
Solution à 3 µg/mL pour administration intraveineuse
Radiopharmaceutique à usage diagnostique
IsoLogic Radiopharmaceutiques Novateurs Ltd.
2075 ave. Bayview, Toronto ON M4N 3M5
Date de préparation:
16 mars, 2017
N° de contrôle: 193105
IsoLogic Radiopharmaceutiques Novateurs
NeuraCeq™
2
TABLE OF CONTENTS
1.
INDICATIONS
..........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
...................................................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................................
5
4.2
Posologie
......................................................................................................................
5
4.3
Administration
...............................................................................................................
5
4.4
Acquisition et interprétation d’image
.............................................................................
5
4.5
Instructions pour la préparation et l'utilisation
.............................................................. 8
4.6
Directives pour le contrôle de la qualité
........................................................................
9
5
DOSIMÉTRIE
......................................................................................
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