Lydaxx

国家: 欧盟

语言: 希腊文

来源: EMA (European Medicines Agency)

现在购买

下载 资料单张 (PIL)
30-11-2021
下载 产品特点 (SPC)
30-11-2021
下载 公众评估报告 (PAR)
11-10-2023

有效成分:

tulathromycin

可用日期:

Vetoquinol

ATC代码:

QJ01FA94

INN(国际名称):

tulathromycin

治疗组:

Cattle; Pigs; Sheep

治疗领域:

Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση

疗效迹象:

Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Η παρουσία της ασθένειας στην αγέλη πρέπει να πραγματοποιηθεί πριν από τη μεταφυλακτική θεραπεία. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Η παρουσία της ασθένειας στην αγέλη πρέπει να πραγματοποιηθεί πριν από τη μεταφυλακτική θεραπεία. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Πρόβατα: Θεραπεία των πρώτων σταδίων μολυσματικής υποερματίτιδας (σήψη ποδιών) που σχετίζεται με το λοιμογόνο νόστο Dichelobacter που απαιτεί συστηματική θεραπεία.

產品總結:

Revision: 2

授权状态:

Εξουσιοδοτημένο

授权日期:

2020-05-18

资料单张

                                25
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
26
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
LYDAXX 100 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΒΟΟΕΙΔΉ,
ΧΟΊΡΟΥΣ ΚΑΙ ΠΡΌΒΑΤΑ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
VETOQUINOL S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
ΓΑΛΛΙΑ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LYDAXX 100 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή,
χοίρους και πρόβατα
τουλαθρομυκίνη
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Tulathromycin 100 mg/ml
Monothioglycerol 5 mg/ml
Άχρωμο διαυγές έως υποκίτρινο ενέσιμο
διάλυμα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
ΒΟΟΕΙΔΉ
Για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της
αναπνευστικής νόσου των βοοειδών (BRD)
που σχετίζεται με
τα
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida, Histophilus somni _
και
_Mycoplasma bovis_
, ευαίσθητα στην τουλαθρομυκίνη. Η
παρουσία της νόσου στην ομάδα πρέπει
να διαπιστώνεται πριν από τη χρήση του
προϊόντος.
Για τη θεραπεία της λοιμώδους
κερατοεπιπεφυκίτιδας των βοοειδών
(ΙΒΚ) που σχετίζεται με τη
_Moraxella bovis_
, ευαίσθητη στην τουλαθρομυκίνη
_. _
_ _
ΧΟΊΡΟΙ
Για τη θεραπεία και τη
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LYDAXX 100 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή,
χοίρους και πρόβατα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Τουλαθρομυκίνη 100 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Monothioglycerol 5 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Άχρωμο διαυγές έως υποκίτρινο
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή, χοίροι και πρόβατα.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή
Για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της
αναπνευστικής νόσου των βοοειδών (BRD)
που σχετίζεται με
τα
_Mannheimia _
_haemolytica_
,
_Pasteurella _
_multocida, _
_Histophilus _
_somni _
και
_Mycoplasma _
_bovis_
,
ευαίσθητα στην τουλαθρομυκίνη. Η
παρουσία της νόσου στην ομάδα πρέπει
να διαπιστώνεται πριν
από τη χρήση του προϊόντος.
Για τη θεραπεία της λοιμώδους
κερατοεπιπεφυκίτιδας των βοοειδών
(ΙΒΚ) που σχετίζεται με τη
_Moraxella bovis_
, ευαίσθητη στην τουλαθρομυκίνη.
Χοίροι
Για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της
αναπνευστικής νόσου των χοίρων (SRD) που
σχετίζεται με τα
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus _
_parasuis _
και
_Bordetella bronchisepti
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 保加利亚文 30-11-2021
产品特点 产品特点 保加利亚文 30-11-2021
公众评估报告 公众评估报告 保加利亚文 11-10-2023
资料单张 资料单张 西班牙文 30-11-2021
产品特点 产品特点 西班牙文 30-11-2021
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 11-10-2023
资料单张 资料单张 捷克文 30-11-2021
产品特点 产品特点 捷克文 30-11-2021
公众评估报告 公众评估报告 捷克文 11-10-2023
资料单张 资料单张 丹麦文 30-11-2021
产品特点 产品特点 丹麦文 30-11-2021
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 11-10-2023
资料单张 资料单张 德文 30-11-2021
产品特点 产品特点 德文 30-11-2021
公众评估报告 公众评估报告 德文 11-10-2023
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 30-11-2021
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 30-11-2021
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 11-10-2023
资料单张 资料单张 英文 30-11-2021
产品特点 产品特点 英文 30-11-2021
公众评估报告 公众评估报告 英文 27-08-2020
资料单张 资料单张 法文 30-11-2021
产品特点 产品特点 法文 30-11-2021
公众评估报告 公众评估报告 法文 11-10-2023
资料单张 资料单张 意大利文 30-11-2021
产品特点 产品特点 意大利文 30-11-2021
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 11-10-2023
资料单张 资料单张 拉脱维亚文 30-11-2021
产品特点 产品特点 拉脱维亚文 30-11-2021
公众评估报告 公众评估报告 拉脱维亚文 11-10-2023
资料单张 资料单张 立陶宛文 30-11-2021
产品特点 产品特点 立陶宛文 30-11-2021
公众评估报告 公众评估报告 立陶宛文 11-10-2023
资料单张 资料单张 匈牙利文 30-11-2021
产品特点 产品特点 匈牙利文 30-11-2021
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 11-10-2023
资料单张 资料单张 马耳他文 30-11-2021
产品特点 产品特点 马耳他文 30-11-2021
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 11-10-2023
资料单张 资料单张 荷兰文 30-11-2021
产品特点 产品特点 荷兰文 30-11-2021
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 11-10-2023
资料单张 资料单张 波兰文 30-11-2021
产品特点 产品特点 波兰文 30-11-2021
公众评估报告 公众评估报告 波兰文 11-10-2023
资料单张 资料单张 葡萄牙文 30-11-2021
产品特点 产品特点 葡萄牙文 30-11-2021
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 11-10-2023
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 30-11-2021
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 30-11-2021
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 11-10-2023
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 30-11-2021
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 30-11-2021
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 11-10-2023
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 30-11-2021
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 30-11-2021
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 11-10-2023
资料单张 资料单张 芬兰文 30-11-2021
产品特点 产品特点 芬兰文 30-11-2021
公众评估报告 公众评估报告 芬兰文 11-10-2023
资料单张 资料单张 瑞典文 30-11-2021
产品特点 产品特点 瑞典文 30-11-2021
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 11-10-2023
资料单张 资料单张 挪威文 30-11-2021
产品特点 产品特点 挪威文 30-11-2021
资料单张 资料单张 冰岛文 30-11-2021
产品特点 产品特点 冰岛文 30-11-2021
资料单张 资料单张 克罗地亚文 30-11-2021
产品特点 产品特点 克罗地亚文 30-11-2021
公众评估报告 公众评估报告 克罗地亚文 11-10-2023

搜索与此产品相关的警报

查看文件历史